Politiques et Procédures pour l' Definity médicaments

Definity , le nom commercial de perflutern lipides microsphère, est utilisé par voie intraveineuse pour les personnes atteintes de la maladie de l'artère coronaire au cours des procédures d'écho - cardiograph . Definity est désigné comme une micro bulle agent de contraste. Parce que les réactions graves , voire des décès , ont permis à l'administration de DEFINITY , politiques et procédures strictes régissent son utilisation . Dosage et administration

Vialmix est nécessaire pour la préparation de Definity . Le flacon Definity doit être à température ambiante avant l'administration . Activer en secouant le flacon pour un plein 45 secondes dans la Vialmix . . Une quantité moindre de temps ne sera pas correctement activer le médicament . Definity peut être administré soit par perfusion ou en bolus intraveineux . Ne pas utiliser plus de deux bolus ou une perfusion intraveineuse . Après mélange , le Definity activé peut être utilisé jusqu'à 12 heures , mais s'il n'est pas utilisé dans les 5 minutes de mélange , à 10 secondes de la main - mélange est nécessaire pour remettre en suspension les microsphères .

Procédures de surveillance < br > Photos

Selon la Food and Drug Administration ( FDA ), les patients perfusés avec Definity doivent être surveillés pendant au moins 30 minutes. Selon la FDA , la majorité des réactions graves et des décès se produisent dans ce laps de temps . Matériel de réanimation et un personnel correctement formé , doivent être disponibles en tout temps pendant la perfusion .

Contre

Definity ne doit pas être administré par injection intra-artérielle . Les patients atteints de droit bidirectionnelle , transitoire ou à gauche shunts cardiaques ne devraient pas recevoir Definity . Tout patient démontrant auparavant sensibilité à perflutern ne devrait pas avoir le médicament . Cette hypersensibilité peut entraîner un arrêt cardiaque , perte de conscience , détresse respiratoire , hypotension ou la fibrillation auriculaire . Réactions cardiaques graves , y compris des décès , sont survenus chez les patients hypersensibles données perflutern . D'autres exclusions sont les femmes en âge de procréer et les patients transplantés cardiaques .