Comment faire un laboratoire de science clinique

Un laboratoire de recherche clinique est une zone désignée pour les essais d'échantillons de substances corporelles humaines. Il peut être soit un laboratoire spécialisé , un service hospitalier de la saignée , ou même un espace dans le bureau d'un médecin où un assistant médical effectue des tests d'urine . Tous les laboratoires de sciences cliniques opèrent sous la juridiction du ministère américain de la Santé et des Services sociaux , et le Département d'Etat de la Santé local . Le laboratoire doit également répondre aux critères du ministère du Travail des Etats -Unis pour commencer à fonctionner . Choses que vous devez
espace de laboratoire avec contrôle de la température adéquate
thermomètre chambre et moniteur d'humidité
réfrigérateur Laboratoire
Laboratoire réfrigérateur thermomètre
autoclave
conteneurs de déchets à risques biologiques
contenants à objets tranchants risques biologiques
FS ou Fiche de données de Sécurité Manuel
les fournitures suivantes sont en option selon le type de laboratoire, vous allez faire tourner : Photos des tubes à essai de les fournitures phlébotomie de centrifuger
pipettes jetables
Analyse d'urine tasses de CLIA tests kits
extérieur spécimen de laboratoire de minuterie protocole
Voir Instructions de manutention
Le 1

Aller à l'Administration de la sécurité et la santé au travail , ou site web OSHA , et de lire attentivement leurs directives. Préparer votre laboratoire de recherche clinique pour l'OSHA inspection en assurant des choses telles que le stockage des matériaux , les machines, les prescriptions du code de feu et équipement de protection personnelle répondent à toutes les normes de l'OSHA . Planifier une consultation gratuite sur place en contactant l'OSHA ( voir ressources) .
2 S'assurer que le laboratoire que vous choisissez est bien aéré et bien éclairé .

recherche les exigences d'un laboratoire clinique selon les règlements dans votre état en allant sur le site Web du ministère de l'état de santé . Assurez votre laboratoire clinique répond à toutes les spécifications lors de l'achat d'équipement et lors de l'installation de l'équipement. Contactez votre service de l'état de santé de demander un amendement pour l'amélioration de laboratoire clinique ou à l'inspection de la conformité de la CLIA .
3 Certains laboratoires de sciences cliniques font les tests du patient dans le bureau .

Achetez votre équipement de laboratoire clinique comme un autoclave , un réfrigérateur de laboratoire , une machine d'analyse d'urine , une centrifugeuse et fournitures de test jetables d'une entreprise de fournitures médicales dans votre région . Assurez-vous que tous les équipements sont conformes aux critères du ministère de la Santé pour votre état , en gardant à l'esprit que chaque état ​​a des exigences différentes .
4 analyse d'urine est un test de laboratoire clinique CLIA .

Inscrivez-vous auprès de la Food and Drug Administration à attribuer une catégorie de CLIA de la complexité de laboratoire d'un , le plus bas niveau de complexité à trois , le plus haut niveau de complexité . Acheter des fournitures de test uniquement CLIA renoncé à moins que vous serez affecté à une catégorie supérieure de la complexité. Les sept critères de notation sont CLIA répertoriés sur le site de la FDA en vertu de critères de catégorisation CLIA .
5 déchets dangereux Bio nécessite un traitement spécial .

Contactez une entreprise de déchets biologiques dangereux pour organiser pick-up de routine et la livraison de nouveaux conteneurs . Trouver une entreprise de déchets biologiques dangereux dans votre région en communiquant avec 3E , une société qui fournit le confinement des déchets approuvé en conformité avec requirements.Contact 3E fédéral et de l'État (voir les ressources ) et demander pour les prix , parce que la plupart des agences de confinement ne facturent ce service.
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Appeler un laboratoire clinique spécialité locale , et ils vous aideront à mettre en place pour faire des affaires avec leur bureau . Contactez- OSHA et le département de l'état de santé une fois que votre configuration est finalisé , et demander de l'aide avec l'autorisation de commencer les opérations à votre laboratoire de recherche clinique .
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