Qu'est-ce qu'une licence d'établissement médicale canadienne

Le permis d'établissement canadienne d'appareils médicaux affecte aussi bien les entreprises de fournitures médicales humaines et vétérinaires . Ceux qui cherchent un permis doivent remplir les formulaires de demande disponibles sur le site Web de Santé Canada. L'Unité des licences d'établissement supervise approbation de ces demandes . Définition

La licence d'établissement de dispositifs médicaux est utilisé pour réguler les fabricants , importateurs et distributeurs de dispositifs médicaux à travers le Canada . Conformément à la réglementation de Santé Canada , les dispositifs médicaux se réfèrent à un élément utilisé pour prévenir, diagnostiquer ou traiter des conditions médicales . En outre, les dispositifs utilisés pour diagnostiquer la grossesse et les soins aux enfants de l'homme et des animaux sont également couverts en vertu des règlements .

Exceptions

Certains individus et les institutions ne sont pas tenus de obtenir une licence d'établissement médicale canadienne . Établissements de soins de santé , les détaillants, les distributeurs et certains fabricants qui ont obtenu d'autres licences d'appareils médicaux sont exemptés de ces règlements, selon Santé Canada .

But

l'objectif de la licence est de fournir au gouvernement canadien de surveillance de la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux . Normes de réglementation de la médecine établissement font en sorte que les individus et les entreprises à maintenir des conditions juridiques et de sécurité au cours de la production et la libération des dispositifs médicaux pour les humains et les animaux .