Comment choisir un coordonnateur Étude Bon

Si vous lisez les règlements relatifs aux essais cliniques , vous ne trouverez probablement pas la coordonnatrice de l'étude de recherche de terme ni vous trouverez coordonnatrice de la recherche clinique . Cela conduit certains à se demander comment pouvez-vous savoir ce job description s'appliquerait à un coordonnateur Étude si les règlements ne précisent pas ou définissent la position ? Lire la suite et découvrez comment sélectionner le coordonnateur Étude droit de vous aider avec vos essais cliniques . Choses que vous devez
connaissances de base de la recherche clinique
Afficher Instructions
Le 1

connaissances médicales de base devrait être l'un des principaux critères pour un coordonnateur de l'étude . Je crois qu'il est important pour un coordonnateur de l'étude d'avoir une connaissance clinique suffisante pour savoir quand un sujet ( c.-à- patient) connaît un effet indésirable grave . Par exemple , dans un cas , j'ai étudié , un sujet a commencé à avoir une crise cardiaque alors qu'il était assis dans la salle d'attente . Le coordinateur était au courant de cette situation et a immédiatement appelé un médecin qui a répondu et a fourni une assistance immédiate . Un coordonnateur de l'étude non averti peut ne pas avoir reconnu les symptômes qui pourraient être désastreux . Personnes ayant une formation médicale , à mon avis, font les meilleurs coordonnateurs de l'étude , car ils sont généralement invités à faire beaucoup d'interaction avec les sujets . Ils effectuent parfois des examens physiques , prélever du sang , record historique de la santé , de distribuer des médicaments , etc Par conséquent, une connaissance suffisante pour aider à identifier les sujets qualifiés pour l'essai clinique est d'une grande aide pour la recherche clinique .
2

bonnes Pratiques Cliniques ( BPC) de connaissances doit être une exigence majeure pour votre coordonnateur de l'étude . Même si le coordonnateur est une personne médical qualifié , l'apprentissage du contenu des guides de bonnes pratiques cliniques ICH et FDA 21 règlements applicables CFR ainsi que les lois appropriées de l'État est impératif de déterminer la conformité de l'essai clinique . Avoir un coordonnateur de l'étude connaissent sert un deuxième chèque à l' investigateur clinique pour s'assurer que les exigences du protocole sont remplies . Équipe de gestion de données cliniques du promoteur serait heureux avec la réduction du nombre de formulaires de correction de données résultant de la collaboration avec le personnel du site formés . Voir la section des ressources pour un lien vers WQATS où vous trouverez des ressources de formation en recherche clinique .
3

formation est également essentiel que les autorités de réglementation s'attendent cliniciens d'être informés sur les tendances actuelles de l'industrie , des pratiques réglementaires et aux attentes . Une grande partie de cette formation peut être fait dans le confort de votre maison sur Internet . Profitez de vos réunions de chapitre organisationnelles locales . Par exemple , un SoCRA section locale existe dans presque tous les États . Ils sont peu coûteux en ce que une fois que vous êtes un membre national ; réunions locales sont une partie de cette adhésion . Vous pourriez avoir à payer pour votre repas si l'emplacement est un restaurant , mais à part ça , les réunions sont gratuites et l'information est inestimable . En outre , vous obtenez de réseauter avec d'autres professionnels . Consultez le site Web de l'organisation nationale pour les annonces dans votre région : . Http://www.socra.org/html/chapters.htm
4

expérience est inestimable

Vous pouvez . apprendre les règles avant et en arrière , mais l'expérience pratique vous amène à des endroits que vous ne pouvez pas imaginer . Comment ? Le guide vous indique ce qui est nécessaire , mais rarement dépeint des situations réelles . Juste supposons que vous vous retrouvez avec un mélange dans votre calendrier et avoir plus de sujets que vous pouvez manipuler se présentent à la fois . Que faites-vous ? Tout le monde crie à vous à la fois qu'ils sont pressés et ne peuvent pas attendre plus longtemps . Certains ne peuvent pas revenir parce qu'ils habitent trop loin et d'avoir à retourner est une visite imprévue . Est-ce que le protocole que vous dire comment gérer des visites inopinées ? Est-ce que le protocole permet même des visites inopinées ? Situations de ce genre ne sont pas couverts dans les livres et l'expérience est la seule façon d'un coordonnateur de recherche clinique saurait comment le gérer .
5

la personne d'un peuple .

Un coordonnateur de l'étude bien besoin d'être une personne agréable, patient et tolérant . Ils traitent avec les gens, une mer de différentes personnalités . Il est important qu'ils connaissent et comprennent chaque sujet et être prêts à sourire et de dire les bonnes choses
6

bonnes pratiques de documentation .

Dans l'industrie , nous disons " si elle n est pas 't écrit , il n'a pas eu lieu " . Ce n'est pas grave si la personne volontairement consenti à participer à l'essai clinique si vous n'avez pas l'écrire. Surtout si la personne est un patient de longue date du médecin . L'un des objectifs des groupes de protection des droits (appelés RIR et les comités d'éthique ) , est de s'assurer que le patient ne devienne pas un sujet de crainte de faire le médecin fou . Ce n'est pas grave si le sujet était assis pendant cinq minutes avant de vous avez pris la pression sanguine comme l'exige le protocole si vous n'avez pas documenter. Sans documentation , rien fait peut être vérifié . Le coordonnateur de recherche clinique doivent être méticuleux , claire et cohérente lors de l'écriture des histoires de cas , visites , notes et autres informations sur l'essai clinique .
7

bonnes aptitudes verbales .

La clinique coordonnatrice de la recherche pourrait se trouver la négociation des contrats avec les sponsors , l'embauche d' une aide supplémentaire , et faire beaucoup de travail en dehors de leur domaine de confort . Toutefois, si ces tâches sont déléguées au coordonnateur de recherche clinique , s'assurer que la personne est capable de lui-même exprimer clairement et fermement à l'amiable , le cas échéant .