Procédures d'exploitation d'essais cliniques standard

essais cliniques sont des études de recherche réalisées pour évaluer de nouveaux traitements chez les personnes . Les essais cliniques de s'assurer que les nouveaux médicaments et les procédures sont sûrs et efficaces avant qu'ils ne soient à la disposition du grand public . Selon la National Library of Medicine ( NLM ) , les essais cliniques sont effectués après la recherche en laboratoire approfondie et après les scientifiques ont des preuves suffisantes de croire qu'un nouveau traitement est aussi bonne ou meilleure que les traitements actuellement disponibles . " Les essais cliniques menés avec soin sont le meilleur moyen de trouver de nouveaux traitements qui fonctionnent dans les gens, " dit la NLM . Préparation d'un essai clinique

Un essai clinique est conçu pour répondre à un ensemble spécifique de questions de recherche . Les médecins et les scientifiques chargés de l' étude suivent un plan appelé protocole , qui détaille exactement ce qui sera fait et pourquoi . Les études visent à protéger la santé et la sécurité des participants ainsi que de répondre aux questions de l'étude . Selon la NLM , des lignes directrices éthiques et juridiques qui régissent la pratique médicale s'appliquent aux essais cliniques . En outre , la plupart des essais cliniques sont réglementés par le gouvernement fédéral avec des garanties intégrées. L'institution de recherche qui effectue la recherche examine le procès pour la sécurité des patients et le mérite scientifique .

Participants à l'étude et du consentement

essais cliniques sont effectués à l'aide de bénévoles . Les chercheurs responsables de l'étude s'assurer que les participants sont semblables à certains égards , comme la nature ou le stade de leur maladie particulière . Avant l'étude a commencé, les médecins et les chercheurs responsables de l'étude expliquent les détails de l'étude et fournir des formulaires de consentement éclairé pour les participants de lire attentivement et signer s'ils choisissent de participer à l'étude . Les chercheurs continuellement mettre à jour les participants sur les informations susceptibles d'influer sur leur volonté de participer à l'étude et les bénévoles peuvent quitter l'étude à tout moment .

Groupe contrôle et le groupe d'étude

Les participants sont répartis au hasard en groupes. Un groupe , appelé le " groupe de contrôle", recevra le traitement actuel de la maladie , tandis que le second groupe , le «groupe d'étude », recevra le nouveau traitement en cours d'évaluation . Tant le groupe témoin et le groupe d'étude seront suivies avec soin pendant toute l'étude . Dans les cas où il n'y a pas de traitement actuel d'une maladie , le groupe témoin reçoit pas de traitement . Dans d'autres cas , deux ou plusieurs traitements peuvent être évaluées par la même étude. Si il est une preuve concluante d'un traitement est meilleur que l'autre , l'essai est arrêté et les participants sont offert le bénéfice du nouveau traitement .
Rapports Résultats

Tout au long de la procès , les données sont collectées et présentées dans des revues médicales et des réunions scientifiques ainsi que de divers organismes gouvernementaux . Toutefois, les noms individuels ne sont pas libérés à la confidentialité des données et participant est protégé .