Comment calculer étude clinique de conformité des drogues et de la responsabilité

Vous n'avez pas besoin d'être un expert-comptable pour calculer correctement la conformité de médicament à l'étude et de la responsabilité . De nombreux coordonnateurs de recherche clinique ont un problème de déterminer la conformité du patient avec le médicament de l'étude clinique . Suivez les instructions de cet article , et vous obtiendrez grâce à la visite de suivi prochaine inspection de la FDA ou de feux clignotants verts . Choses que vous devez
Calculator ( ou logiciel)
pharmacie de base ou des connaissances de la recherche clinique
Afficher Instructions
Le 1

document étude réception de drogue .

Avant de pouvoir calculer la conformité de médicament à l'étude clinique , vous devez documenter les informations requises . Pour se conformer aux règlements , tenir un registre de qui, quoi , quand, où , pourquoi et comment . Qui a reçu le médicament , quel type conteneur drogue emballée dans ( blisters , flacons, etc ) , quand est-il arrivé (date ) , etc
2 distribution des médicaments

de document .

Document à qui la drogue a été donné et le montant donné . Dites au patient de garder une trace de la date du premier médicament a été prise et le médicament à l'étude dernière date a été prise .
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Calculer étude respect de la drogue en prenant la quantité de médicament ingérée divisée par la quantité le patient doit avoir ingéré et multiplier par 100 .

Lors de la prochaine visite , consultez le médicament et enregistrer le nombre de pilules ou de comprimés dans le contenant retourné . Notez la date du patient a pris la première pilule et la date à laquelle le malade a pris la dernière pilule . Par exemple , le patient a pris la première pilule le 1er Septembre et la dernière pilule le 1er Octobre . Le patient a reçu 100 pilules et dit de prendre 3 comprimés par jour . Le patient est retourné 7 pilules lors de la prochaine visite . Du 1 Septembre au 1 Octobre est de 31 jours entre les visites chez le médecin . 3 fois 31 égale 93 . Si le patient est revenu sept pilules , puis 100 moins 7 égale 93 . Respect du patient est 93 divisé par 93 multiplié par 100 , qui est de 100%.
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autres considérations de conformité .

Avec le même scénario que celui ci-dessus , supposons que le patient est revenu 12 pilules lors de la prochaine visite . Il ya encore 31 jours entre les visites chez le médecin si vous soustrayez 12 100 qui vous donne 88 . Par conséquent , 88 divisé par 93 fois 100 font la conformité du patient 94,62 % de .
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médicament à l'étude responsabilité

Pour déterminer les responsabilités , de déterminer si le patient a pris le médicament , perdu des pilules , ou laissé certains dans un pilulier . Maintenant , concilier vos dossiers de médicaments de l'étude clinique . Sur le journal où vous avez enregistré la quantité de médicament reçu et distribué , enregistrer le montant remboursé ( et laissé dans un pilulier ou perdu en quelque sorte ) et assurez-vous que les chiffres s'additionnent à 100 . Si les chiffres ne s'additionnent pas à 100 , vous doit écrire une explication pour le médicament de l'étude clinique écart .