Comment choisir une bonne enquêteurs de recherche clinique

Un essai clinique doit être supervisé par une personne qualifiée conformément à la réglementation en vigueur et des directives cliniques . Ces qualifications peuvent varier en fonction de la maladie ou de traitement thérapeutique à l'étude , comme la recherche sur le cancer. Une des pires erreurs commanditaire peut faire est d'embaucher quelqu'un qui n'est pas qualifié pour exécuter l'essai clinique . Ces erreurs peuvent être coûteuses pour le promoteur , les patients et l'investigateur clinique participant . Pour éviter ce problème , envisager les étapes suivantes pour sélectionner le bon chercheur d'essai clinique . Instructions
Le 1

Rechercher pour quelqu'un qui travaille à la condition ou de l'indication de l'enquête. Envisager la maladie ou indication thérapeutique objet d'une enquête et les exigences de la personne à traiter la maladie . Par exemple, si l'essai clinique appelle à une intervention chirurgicale comme l'insertion d'un stent , vous voulez trouver un médecin légiste qui fait cela pour gagner sa vie , pas un podologue ou un médecin généraliste .
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Utilisez divers ressources . Effectuer une recherche de base de données Internet pour obtenir le nom des enquêteurs médicaux intéressés à la maladie que vous voulez étudier . Demandez à vos collègues pour des conseils . Vous pouvez également contacter les organisations qui se spécialisent dans la connexion avec les enquêteurs sponsors d'essais cliniques .
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Déterminer si l'enquêteur clinique est intéressé par la réalisation de votre essai clinique par lui en contact et en leur donnant une brève résumé de votre protocole de l'étude .
4

vérifier l'admissibilité. Demandez une copie du curriculum vitae (CV ) et licence médicale , le cas échéant , de votre candidat . Examiner les documents et de déterminer si elle a une expérience significative de la condition sous enquête pour effectuer les exigences du protocole .
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Vérifiez la FDA mesures disciplinaires et des lettres d'avertissement . Comparez le nom et l'adresse de l'enquêteur potentiel contre la FDA Disqualification et listes exclusion et de gouvernement des États-Unis exclus Parties Système Liste ( EPLS ) . Si le nom de l'enquêteur médical potentiel apparaît sur la liste , vérifiez que le nom inscrit est la même personne que vous envisagez. Si c'est le cas, trouver un autre enquêteur . Voir les lettres d'avertissement de la FDA . Déterminer si le centre ou l'enquêteur n'a jamais été cité pour une non-conformité. Si une citation existe , de déterminer si la non-conformité n'a jamais été corrigé .
6

vérifier les connaissances de l'enquêteur potentiel de bonnes pratiques cliniques (BPC) en posant des questions spécifiques liées aux lignes directrices cliniques . C'est vous dire à quel point la formation sera nécessaire lors de la réunion de l' investigateur clinique .
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Confirmez l'installation est adéquate . Visitez le site de l'enquêteur où les patients seront vus . Vérifiez que l'emplacement est capable de fournir des soins aux patients adéquat , le stockage sécurisé des médicaments et d'autres exigences du protocole .
8

Déterminer la connaissance de GCP de personnel applicable . Assurez-vous que le médecin légiste a une formation adéquate du personnel pour aider avec les exigences relatives aux essais cliniques tels que la conservation des documents , des corrections d'erreur et de maintenance cahier d'observation . Si tout est acceptable et l'enquêteur est prêt à prendre sur l'essai clinique , envoyer la brochure du protocole , enquêteur et d'autres documents pertinents et de commencer votre essai clinique .