Comment construire une monographie de produit

Une monographie de produit est un document scientifique factuel produit pour les produits pharmaceutiques qui décrit les propriétés d'un médicament et les informations nécessaires pour la délivrance et l'utilisation en toute sécurité. Une monographie de produit est conçu pour les médecins qui prescrivent le médicament et les consommateurs . Le document ne contient pas de support promotionnel , il est considéré comme une source objective d' informations sur les propriétés d'un médicament . Aux États-Unis , la Food and Drug Administration ( FDA ) réglemente monographies . Instructions
Le 1

Décrire la pharmacologie du médicament . Cela comprend tous les aspects de l' effet du médicament sur ​​le corps. Étendue et le taux d'absorption , distribution, métabolisme et excrétion dans le corps sont répertoriés , qui décrivent la façon dont le corps traite un médicament . Pharmacologie comprend également ce que le médicament fait à l'organisme , y compris les effets biochimiques et physiologiques et comment ils se rapportent à la concentration de la drogue .
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avis essais cliniques . Cela comprend une brève explication des méthodes utilisées dans les essais et les résultats qui ont été produites . Cela inclut également une signification clinique des résultats .

3

énumérer les indications et les utilisations cliniques . Ceci est souvent formulée ainsi : " Drug X est indiqué pour le traitement des symptômes de A, B et C. " Ceux-ci devraient être inscrites comme points de puces pour plus de clarté . Ceci est habituellement accompagné d'un avis que le médicament doit être utilisé uniquement pour les utilisations cliniques spécifiques. Contre-indications
4 sur la liste d'

en points de balle . Ce sont des conditions dans lesquelles le médicament ne doit pas être utilisée. Une contre-indication commune précise que les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent ne devraient pas prendre médicament X , par exemple . Cela inclut également les mises en garde et précautions sur les effets de la drogue sur ces conditions .
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Inclure une description des effets indésirables . Liste commune et des effets secondaires rares , et la fréquence des effets indésirables observés dans les essais cliniques .
6 Liste des

interactions médicamenteuses et la toxicologie . Tous les médicaments qui altèrent l'efficacité ou causer une réaction indésirable doivent être répertoriés , ainsi que des médicaments dont l'efficacité est altérée par la drogue . D'autres substances qui interagissent avec la drogue , comme l'alcool , doivent également être décrites .
7

Indiquez dosage et l'administration pour le médecin prescripteur et le patient . Ce sont des instructions détaillées pour l'utilisation . Cela devrait également inclure des informations sur les symptômes et le traitement d'un surdosage . Aussi la liste des instructions de manipulations spéciales .
8

Inclure un glossaire des termes . Aussi la liste des ingrédients et de leurs indications . Beaucoup de monographies de produits énumèrent également la formule développée de la drogue sous forme de diagramme et sa formule moléculaire .
9

Inclure une section pour les consommateurs de l'information importante en termes simples . Cela peut être un résumé des informations ci-dessus un consommateur peut facilement comprendre .
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Organiser les informations ci-dessus de manière logique qui sépare les instructions du médecin de l'information des consommateurs pour une meilleure lisibilité . Les puces améliorer la clarté et la lisibilité . Rubriques et sous-rubriques forts améliorent également la compréhensibilité . Choix de style, comme les caractères gras et les boîtes donnent la saillance des points importants , en particulier les contre-indications, effets indésirables et les interactions médicamenteuses .