Changements dans la façon dont les nouveaux médicaments sont testés
La FDA a apporté plusieurs changements à la manière dont les nouveaux médicaments sont testés ces dernières années. Ces changements visent à :
* Améliorer l'efficience et l'efficacité du processus de dépistage des drogues
* Protéger la sécurité des patients
* Faciliter le développement de nouveaux médicaments
Certains des changements les plus importants apportés au processus de dépistage des drogues comprennent :
* L'utilisation de biomarqueurs. Les biomarqueurs sont des molécules qui peuvent être mesurées dans l’organisme et qui indiquent la présence d’une maladie ou d’une affection. L’utilisation de biomarqueurs peut aider les chercheurs à identifier de nouveaux médicaments potentiels plus susceptibles d’être efficaces dans le traitement d’une maladie spécifique.
* L'utilisation de modèles d'essais cliniques adaptatifs. Les conceptions d’essais cliniques adaptatifs permettent aux chercheurs de modifier la conception d’un essai clinique au fur et à mesure de son déroulement. Cela peut aider les chercheurs à identifier les médicaments les plus prometteurs et à éliminer ceux qui ne sont pas efficaces.
* L'utilisation de preuves concrètes. Les preuves concrètes sont des données collectées en dehors du cadre d’un essai clinique. Ce type de données peut aider les chercheurs à comprendre le fonctionnement des médicaments dans le monde réel et à identifier les problèmes de sécurité potentiels.
Ces changements ont contribué à améliorer le processus de dépistage des drogues et à le rendre plus efficient et efficace. En conséquence, les patients peuvent désormais accéder à de nouveaux médicaments plus rapidement et en toute sécurité.
Voici quelques exemples spécifiques de la façon dont les changements dans le dépistage des drogues ont amélioré la vie des patients :
* En 2015, la FDA a approuvé le médicament nivolumab (Opdivo) pour le traitement du mélanome avancé. Le nivolumab est un médicament d'immunothérapie qui aide le système immunitaire à combattre le cancer. L'approbation du nivolumab était basée sur les résultats d'un essai clinique qui a montré que le médicament était efficace pour réduire les tumeurs et améliorer les taux de survie.
* En 2016, la FDA a approuvé le médicament pembrolizumab (Keytruda) pour le traitement du cancer du poumon avancé. Le pembrolizumab est également un médicament d'immunothérapie qui aide le système immunitaire à combattre le cancer. L'approbation du pembrolizumab était basée sur les résultats d'un essai clinique qui a montré que le médicament était efficace pour réduire les tumeurs et améliorer les taux de survie.
* En 2017, la FDA a approuvé le médicament alectinib (Alecensa) pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules ALK-positif. L'alectinib est un médicament thérapeutique ciblé qui bloque la croissance des cellules cancéreuses. L'approbation de l'alectinib était basée sur les résultats d'un essai clinique qui a montré que le médicament était efficace pour réduire les tumeurs et améliorer les taux de survie.
Ce ne sont là que quelques exemples de la manière dont les changements apportés au dépistage des drogues ont amélioré la vie des patients. À mesure que le processus de dépistage des drogues continue d’évoluer, nous pouvons nous attendre à voir encore plus de nouveaux médicaments efficaces et sûrs.
