Panier Règlement FDA accident
La FDA identifie un chariot d'urgence , ou cardio panier d'urgence , comme un dispositif destiné à stocker les fournitures nécessaires pour un traitement d'urgence .
Classification
Les marchés de la FDA ce dispositif de classe I , ce qui signifie qu'il est exempté de procédures de notification de pré-commercialisation et les exigences des bonnes pratiques de fabrication . Les détails de ce qui peut être trouvé dans le Code of Federal Regulations , titre 21 .
Contenu
La FDA considère que le chariot d'urgence seulement dans le présent règlement , ne l'équipement qui y sont stockées . Les règlements concernant le contenu de l' appareil, telles que les équipements utilisés pour la réanimation cardio-pulmonaire est distincte de celle de l'appareil de transport lui-même .