Comment puis-je obtenir la certification salle blanche 100000 ?

Étapes de la certification ISO 14644-1 pour salle blanche de classe 100 000 :

1. Créer un plan de certification :

- Mettre en place une équipe composée du personnel des salles blanches, de la direction des installations et des ingénieurs.

- Définir les procédures de nettoyage et de décontamination, ainsi que les calendriers et protocoles d'entretien.

- Développer un programme d'assurance qualité (AQ) pour la validation des processus.

- Documenter la formation et la qualification de tout le personnel impliqué dans les opérations de la salle blanche.

2. Effectuer le nettoyage et la décontamination initiaux :

- Avant de démarrer le processus de certification, un nettoyage en profondeur et une décontamination sont indispensables.

- Utilisez des produits de nettoyage, des désinfectants et des assainissants appropriés pour éliminer tout contaminant.

3. Surveillance des particules et mesure du débit d'air :

- Mettre en place des compteurs de particules pour mesurer la concentration de particules dans l'air de la salle blanche.

- Assurez-vous que la vitesse du flux d'air est conforme aux normes ISO 14644-1 classe 100 000 (36 particules par pied cube de 0,5 microns).

4. Effectuer des tests d'intégrité du filtre :

- Testez les filtres HEPA pour garantir leur efficacité et leurs performances sans fuite.

- Effectuer des tests d'étanchéité des filtres pour identifier toute violation ou inefficacité.

5. Surveillance de la pression et de la température :

- Tester les différences de pression entre la salle blanche et ses environs.

- S'assurer que la température à l'intérieur de la salle blanche se situe dans la plage spécifiée.

6. Qualification et Validation :

- Effectuer des comptages de particules, des changements d'air par heure, des tests de température, d'humidité et d'autres tests conformément aux normes ISO 14644-1.

- Documenter tous les résultats et fournir des analyses statistiques.

7. Certification du personnel et de l'équipement :

- Fournir une formation spécialisée à tout le personnel de la salle blanche, y compris le port des vêtements, le lavage des mains et les déplacements appropriés dans la salle blanche.

- S'assurer que tous les équipements sont certifiés et répondent aux spécifications Cleanroom Class 100,000.

8. Documents de certification :

- Compiler et documenter les résultats de toutes les procédures de tests, de surveillance, d'assurance qualité et de validation.

- Soumettre la documentation de certification à l'organisme de réglementation ou de certification.

9. Maintenir les normes des salles blanches :

- Effectuer régulièrement des contrôles de maintenance et de certification pour garantir que la salle blanche répond systématiquement aux normes ISO 14644-1 classe 100 000.

10. Surveillance continue :

- Mettre en œuvre des systèmes de surveillance continue pour détecter toute violation des conditions de salle blanche.

11. Audit de certification :

- Se soumettre à un audit de certification par un organisme de certification tiers pour valider la conformité de la salle blanche aux normes ISO 14644-1 Classe 100 000.

En suivant ces étapes, vous pouvez obtenir la certification salle blanche 100 000, garantissant ainsi un environnement propre et contrôlé pour vos opérations critiques.