Qu'est-ce qu'une monographie de la FDA
? Une monographie de la FDA est une publication de la Food and Drug Association des États-Unis ( FDA ) sur une classe particulière de over-the -counter médicaments . La FDA publie des monographies séparées depuis plus de 80 classes différentes de médicaments, y compris des analgésiques, des anti-acides et les écrans solaires . Histoire En 1962 , une loi a été adoptée en disant que pas de médicaments pourraient être commercialisés aux États-Unis jusqu'à ce que leur efficacité et la sécurité ont été testés et approuvés par la FDA . En 1972 , cela a été étendu pour inclure les médicaments sans ordonnance . Afin de rationaliser le processus d'approbation , le système de monographie a été mis en œuvre .
Inclus monographies Informations
FDA comprennent des listes d'ingrédients qui ont fait leurs preuves d'efficacité et de sécurité pour un problème de santé particulier , ainsi que des informations sur les dosages , les formulations de médicaments et de l'étiquetage .
Utilise
au lieu de demander leur approbation pour chaque nouveau médicament sur le comptoir publié , fabricants chercher au lieu d'avoir leur produit approuvé sur la base d'une monographie existante . Si, par exemple , un fabricant demande l'approbation pour un nouveau antiacide , ils s'appliquent à le faire approuver en fonction de sa conformité à une monographie notamment parce qu'il contient de pré- approuvés , des ingrédients actifs plutôt que la demande d'homologation d'un tout nouveau médicament .
Photos
article suivant:Connecticut droits des patients
article précédent:Santé Technologies de l'information et Confidentialité
Général de santé de l'industrie
- Instruments utilisés pour examiner l'oeil
- Comment utiliser le cycle de réflexion Gibbs
- des infirmières et des les effets de flottant
- Essentials of Nursing Leadership
- Diagnostic et évaluation Outils
- Qu'est-ce qu'un technicien Cardiologie
- Code de conduite pour le personnel paramédical
- Comment plier un fauteuil roulant