Rôle de la FDA dans l'industrie pharmaceutique

La Food and Drug Administration (FDA ) est l'organisme fédéral responsable, entre autres choses , la réglementation et l'examen de l'industrie pharmaceutique . Pour accomplir cette tâche , l'organisation supervise un certain nombre de programmes et de systèmes à des tests et surveiller la consommation humaine des médicaments . Fonction

un des rôles principaux de la FDA d'approuver de nouveaux médicaments destinés à la consommation par les humains . Ce processus est connu sous le nom de New Drug Application (NDA ) . Initialement , tous les nouveaux médicaments ne sont disponibles que sur ordonnance .

Caractéristiques

Tous prescription publicité sur les médicaments et la promotion sont examinés et réglementés par la FDA . Cependant , tous les over-the -counter publicité des médicaments est assurée par la Federal Trade Commission .

Importance

Une fois qu'un médicament est approuvé par le processus NDA , la FDA continue de surveiller les effets indésirables par les patients rapportés par l'industrie médicale . Tous les décès doivent être déclarés dans les 15 jours .
Idées fausses

La FDA est contestée par le fait que de nombreux médecins ne signalent pas les effets secondaires nocifs mineures des médicaments . En réponse à cela, la FDA utilise un programme appelé MedWatch , un système d'outils de reporting facilement accessibles .

Considérations

À l'occasion, la FDA exigera des essais cliniques supplémentaires pour les médicaments après l'approbation . Cela se produit généralement lorsque de nouvelles informations sur les produits pharmaceutiques se pose . Le programme est appelé test de phase IV .