Exigences du laboratoire CLIA Formulaire de demande

Les cliniques Laboratory Improvement Amendments sont une série de règlements imposée à des laboratoires cliniques par le gouvernement fédéral des États- Unis. Ces règlements sont en place pour garantir la qualité et la prestation des services de laboratoire aux patients relevant de la compétence de la loi fédérale . Réglementation CLIA englobent tout à partir d'échantillons qui peuvent être testées , comment les médecins devraient commander des tests , ce qui peut être à la charge des patients par les laboratoires . Si un laboratoire reçoit des fonds fédéraux de toute nature , tels que Medicare ou Medicaid , il doit se conformer à la réglementation CLIA . Demande de tests de laboratoire

Aux États-Unis , les prestataires de soins autorisés puissent demander des tests de laboratoire pour les patients sous leurs soins , à quelques exceptions près . Qui est un fournisseur médical autorisé varie d'un état ​​à un autre , mais , en général , ils sont les médecins , les auxiliaires médicaux et des infirmières praticiennes . Les exceptions incluent les tests de dépistage dont les résultats ne nécessiterait pas une intervention médicale immédiate . Exigences
Formulaire

Selon CLIA de K , le formulaire doit inclure le nom de la personne demandant le test , comme le médecin ou toute personne qui sera en contact avec les résultats de l'essai , surtout si les résultats indiquent une condition potentiellement mortelle . Le formulaire doit également inclure le nom du patient , la date de naissance , et un identifiant unique , comme une sécurité sociale ou le numéro de dossier médical . L' heure et la date de la collecte de l'échantillon doivent également être spécifiées sous la forme puisque de nombreux tests sont en fonction du temps . Si le test est un test de Papanicolaou , des informations sur la dernière période menstruelle du patient ou les résultats antérieurs ou les antécédents médicaux de préoccupation devraient également être incluses . Enfin , le formulaire doit également inclure le test à effectuer et le type d'échantillon sur lequel le test doit être effectué .

Tenue des dossiers

La demande de test doit être faite par écrit ou par voie électronique . Demandes orales , telles que celles faites par téléphone , doivent être sauvegardés par une copie papier ou électronique demande dans les 30 jours suivant la demande . Si la demande n'est pas disponible et le dossier médical du patient ou les notes du médecin sont utilisés pour commander un test , une copie de ce tableau ou des notes doit être soumis au laboratoire . CLIA nécessite aussi des laboratoires à effectuer l'assurance de la qualité d'une transcription de documents de papier dans les systèmes électroniques . Dans tous les cas , le laboratoire doit conserver les demandes de dossier pour des durées variables , en fonction du type de test effectué et les lois locales réglementant tenue de ces registres .

Exceptions

exceptions à la réglementation CLIA ont surtout à voir avec la confidentialité ou des situations délicates . Dans les premiers jours de l'épidémie de VIH /sida, les personnes testées pour l'exposition au VIH n'ont pas été identifiés par leur nom . En outre, certains protocoles de recherche qui nécessitent des études en double aveugle - où ni le chercheur ni l'objet de la recherche sait qui reçoit le traitement actif - peuvent être exclus de ces exigences

. Photos