Objet de la Loi sur les aliments , les médicaments et les cosmétiques

La Food and Drug Administration (FDA ) est la plus ancienne agence de protection des consommateurs au sein du gouvernement fédéral américain . Fonctions de réglementation moderne de la FDA a commencé en 1906 avec l'adoption de la Loi sur les aliments et drogues pur . Le Foodm médicaments et cosmétiques Loi ( FD &C ) est réglementée par la FDA et a été adoptée en l938 en réponse à une crise d'empoisonnement de drogue . La réaction du public à toutes les catastrophes a conduit à l'adoption de cette loi historique . La loi maintient les aliments potentiellement dangereux , mal étiquetés , les produits cosmétiques , des dispositifs médicaux et des médicaments dangereux d'être distribuée aux consommateurs . Photos sécurité des consommateurs .
La Loi Sulfanilamide catastrophes
Fd &C adoptée en 1938.

un des plus célèbres empoisonnements de la masse sur le disque a été causé par un mélange de médicament antibiotique appelé Elixir de Sulfanilamide , fabriqué par le SE Massingill Société en 1937 . Le produit contenait ce qui est utilisé aujourd'hui comme antigel . La plupart des 107 décès sont survenus chez les enfants . Cet incident a incité le Congrès à adopter la Loi sur les aliments , les médicaments et les cosmétiques de 1938 .

Amendements
Garder médicaments SFE pour les consommateurs .

Le FD &C Act de 1938 a été modifiée à plusieurs reprises . Les amendements Kefauver - Harris de l962 ont été inspirés par une tragédie de défaut de naissance en Europe causés par la thalidomide . Cet amendement a gardé un médicament potentiellement dangereux d'être commercialisé aux Etats-Unis . L'amendement sur ​​les dispositifs médicaux de l976 prévoit des normes de sécurité et d'efficacité pour les nouveaux appareils médicaux . Depuis l980, le FD &C a été modifiée 16 fois supplémentaires pour couvrir diverses questions comme la concurrence des prix des médicaments , les préparations pour nourrissons , les suppléments alimentaires et de la recherche pédiatrique .
Cosmétiques
FD &C Définitions .

La loi FD &C estime que l'utilisation légale d'un produit afin de déterminer si elle est ou non un cosmétique, alimentaire ou un médicament . Les cosmétiques sont considérés comme des « objets destinés à être frotté , versé, saupoudré ou pulvérisé , introduit dans , ou autrement appliquées au corps humain ... pour nettoyer, embellir , favoriser l'attraction , ou de modifier l'apparence . " La loi FD &C classe dentifrice et déodorant ainsi que les cosmétiques . FD &C définit également certains savons comme des médicaments s'ils ont une fonction thérapeutique. Over-the -counter médicaments en vente libre sont également réglementés par le FD &C , et l'agence publie des règles pour ces produits .
Cosméceutiques

La loi FD &C ne reconnaît pas toutes les catégories appelés « cosméceutiques ». Un produit est soit un cosmétique ou un médicament . " Cosméceutiques " est un terme de marketing et conformément à la loi FD &C n'a pas de sens de la loi. Les consommateurs devraient lire les étiquettes de ces produits; ils sont généralement rédigées soigneusement à éviter toute déclaration revendiquant des propriétés de drogues .
étiquetage

étiquetage de tous les médicaments et les produits cosmétiques est réglementée par la loi FD &C . Misbranding des produits de consommation est illégale . Misbranding comprend une étiquette pas fournir des informations de bon ingrédient , une étiquette ne s'affiche pas correctement ou une étiquette qui n'est pas conforme à la Loi sur la prévention de Poison de l'emballage 1970. FD &C Act n'approuve pas les produits cosmétiques avant la commercialisation . Il est considéré comme étiquetant la revendication approbation de la FDA pour un cosmétique .
Consommateurs Implication

Les règlements de la Loi FD &C sont une ligne de défense , vous pouvez accéder pour signaler des problèmes ou des préoccupations . L'agence fournit un coordonnateur des plaintes des consommateurs et MedWatch , un numéro sans frais --- 1-800-322-1088 , pour répondre rapidement aux préoccupations du public .