La FDA et la sûreté du sang

La sécurité de l'approvisionnement en sang aux États-Unis est contrôlée et garantie par la FDA . Garanties instituées par la FDA sont conçus pour protéger les donneurs de sang , les bénéficiaires et les patients du sang et des produits sanguins contaminés ou dangereux , les erreurs médicales et des dispositifs médicaux défectueux . L'objectif est de maintenir l' approvisionnement en sang sûr possible avec le moins de risques de transmission de maladies . Centre d' évaluation des produits biologiques et de la recherche

Le Centre d' évaluation des produits biologiques et la recherche ( CBER ) est un organisme à l'intérieur de la FDA qui agit en vertu du droit fédéral de réglementer le sang et d'autres produits biologiques . Le but de CBER est de surveiller la sécurité de tous les produits biologiques , y compris le sang , afin de protéger la santé du public . Certains dispositifs médicaux sont suivis par l'agence , y compris ceux utilisés pour la collecte de la banque de sang .
Comité consultatif des produits sanguins

Un organisme extérieur chargé de conseiller le commissaire de la FDA , l' Comité consultatif des produits sanguins (CBCP ) évalue la sécurité du sang et des produits sanguins , tels que le sérum et le plasma , conçus pour une utilisation médicale . Ils examinent également la sécurité des dispositifs médicaux utilisés dans le domaine de la santé . La FDA prend des mesures sur la base des recommandations formulées par BPAC et peut approuver ou de révoquer un permis de services de santé , instituer des améliorations et des études de recherche .

Don de sang

Selon la Croix -Rouge américaine et Blood Center de données de ressources national , plus de 8 millions de personnes ont donné du sang en 2001 résultant de la collecte d'environ 15 millions d'unités de sang . Un système d'information défini des bailleurs de fonds , le dépistage , le traitement , la distribution et l'utilisation de sang a été établi par la FDA pour prévenir la transmission de l'infection aux bénéficiaires. Ces règlements visent également à réduire le risque ou préjudice ou une réaction potentiellement mortelle de la réception de mal sang compatible .
La sûreté du sang Banque

la prévention et la réduction de la risque d'infection associé à un don de sang est l'un des principaux objectifs de la FDA . Avant le processus de don à un centre de collecte de la banque de sang ou à l'hôpital , les donateurs sont posé des questions pour identifier les facteurs de risque et l'infection potentiel . Jusqu'à 90 pour cent des donateurs à haut risque sont exclues du don en raison de l'examen préalable . Les dispositifs médicaux tels que les aiguilles et sacs de collecte sont utilisés qu'une seule fois et dispositifs médicaux éliminés de manière appropriée . Après le processus de collecte est terminée, les dons de sang sont criblées pour identifier les maladies susceptibles de provoquer une infection chez les receveurs .
Santé Industrie

Tout établissement de santé et de laboratoire responsable de la manipulation du sang et des produits sanguins est inspecté par la FDA au moins tous les deux ans ou plus en fonction des résultats de l'évaluation. Institutions identifiées comme étant à risque élevé ou problématique sont inspectés avec une fréquence accrue jusqu'à ce que les questions sont corrigées afin de protéger les travailleurs de la santé et les patients .