Règlement BPL

Créé par la US Food and Drug Administration ( FDA ) , Bonnes Pratiques de Laboratoire ( BPL) assure le calibre et l'autorité des résultats des tests de laboratoire non cliniques en réglementant les procédures d'exploitation , l'assurance qualité et les qualifications du personnel . Cela permet non seulement des données de test pour être suivis pour la fiabilité , mais aussi assure des données plus précises . Postes de travail

directives GPL décrivent la description de l'emploi , les droits et obligations de chaque position de laboratoire , tout en exigeant que le laboratoire emploie un nombre suffisant de personnes qualifiées pour couvrir toutes les positions. Bien GPL ne précise pas le type exact de qualification ou de l'éducation , vous devez obtenir de travailler dans un laboratoire , les lignes directrices font état ​​que vos qualifications - soit de l'éducation ou de l'expérience - . Être bien documentés

Une fois embauchés , vous devez maintenir votre hygiène personnelle et la santé afin d' éviter de contaminer les tests de laboratoire . Vous devez également modifier vos vêtements aussi souvent que nécessaire pour éviter la corruption microbiologique , radiologique ou chimique de tous les tests ou d'études . Si vous attrapez une maladie qui pourrait compromettre l'intégrité d'un test , vous devez en informer immédiatement le superviseur.
Unité d'assurance qualité

Chaque laboratoire doit établir une unité d'assurance de la qualité ( OUA ) à surveiller l'équipement de laboratoire, les méthodes , les pratiques , les dossiers et les rapports finaux pour assurer que les règlements de BPL sont correctement suivies . En tant que membre de l' OUA , vous devez envoyer la gestion des laboratoires de la documentation écrite de la performance du laboratoire , des recommandations pour améliorer le respect de la GPL et les dates d'inspection du laboratoire . Il est également de votre responsabilité de faire tous les documents d'inspection à la disposition de la FDA .

Bien GLP n'exige pas des employés qau travailler à temps plein , la FDA préfère employés à temps plein . Il s'agit de s'assurer qu'un deuxième emploi ne détourne pas de votre travail OUA .

Procédures opérationnelles standard

GLP comprend des procédures d'utilisation normalisées ( SOP) . Ces procédures de laboratoire écrites établissent protocole pour une variété d'activités . Ils comprennent les procédures suivantes : étalonnage et la normalisation des instruments de laboratoire; l' inspection, l'entretien et l'essai des équipements; réponses appropriées lorsque l'équipement échoue; méthodes d'analyse; le traitement , le stockage et la recherche de données; et la tenue de dossiers .

SOP informent également OUA sur les méthodes qu'ils doivent employer lors de l'exécution des vérifications d'études , les inspections et l'examen des rapports finaux . Bien que n'étant pas obligatoire , SOP doivent être conservés à proximité de l'instrument qu'ils concernent et non déposés loin dans un bureau .