GMP Perfectionnement

GMP signifie « bonnes pratiques de fabrication " . BPF s'appliquent à tous les médicaments et autres produits médicaux qui sont fabriqués pour la consommation publique . Aux États-Unis , les BPF sont développés par la Food and Drug Administration ( FDA ) . Il est important de suivre des cours de recyclage sur les BPF depuis à défaut de s'y conformer peut entraîner des mesures réglementaires de la FDA . Thèmes de formation

BPF sujets de perfectionnement comprennent l'histoire de BPF , règlements et directives , du matériel , des systèmes de gestion de la qualité , les laboratoires et les essais, les processus d'inspection de la FDA , contrôle des fournisseurs , le stockage et la distribution , et la gestion des risques . La formation devrait également couvrir la Loi sur les aliments , les médicaments et les cosmétiques fédérale , qui définit le champ d'application de l'autorisation donnée à la FDA par rapport aux BPF .

Formations

formation cours durent généralement entre un et deux jours et coûte entre 500 $ et 600 $. Il est prévu que les participants auront plusieurs mois d'expérience avec les BPF.

Falsification

Il est également important de noter que même si un fabricant répond à toutes de fabrication FDA lignes directrices , il peut encore être l'objet de mesures de réglementation au nom de la FDA si le produit devient en quelque sorte frelaté au cours du processus de fabrication . Falsification est un terme juridique qui signifie essentiellement que le produit final n'est pas propre à la consommation selon les règlements fédéraux . Cela devrait faire partie de toute GMP cours de recyclage .