Règlement Pennsylvanie CLIA

Les réglementations Clinical Laboratory Improvement Amendements exigent que les laboratoires qui effectuent des tests sur les humains sont certifiés et répondent aux exigences du ministère de la Santé de la Pennsylvanie . Pour obtenir le contact de la certification du Bureau des laboratoires en Pennsylvanie , qui est chargé de la responsabilité de recommander la certification des laboratoires cliniques en vertu des règlements de la CLIA . Permis

vertu de la Loi Laboratoire Pennsylvanie ( adopté en vertu de la réglementation CLIA ) , un permis est nécessaire pour exploiter un laboratoire clinique dans l'état de Pennsylvanie . Une demande de permis doit comprendre le nom du directeur du laboratoire et du personnel employé dans le laboratoire , le nom et l'adresse physique de laboratoire , les détails de l'équipement de laboratoire qui sera utilisé pour les procédures, les essais qui seront menées , et les systèmes de contrôle de qualité interne et externe .

participation Qualifications

Avant de qualification pour exécuter un laboratoire impliqué dans l'analyse des échantillons humains en Pennsylvanie , le numéro d'identification du certificat de CLIA et CLIA doit être fournis avec une liste des procédures de diagnostic certifiés CLIA être effectuée par le laboratoire et les redevances à percevoir .

responsabilités de fournisseur

Toute modification dans le type de certificat de CLIA , les procédures et les frais de laboratoire et la date à laquelle les modifications ont été effectuées doivent être signalés à la Direction de santé publique dans l'État de Pennsylvanie par le prestataire de services de laboratoire . Les fonctionnaires fédéraux et de l'Etat doivent être autorisés à effectuer des examens sur place du laboratoire pour vérifier les informations fournies au sujet de ses opérations . Au cours du processus d'examen , les fonctionnaires fédéraux auront accès à des manuels de laboratoire et les dossiers pour vérifier que les services offerts par le laboratoire sont conformes aux lois et règlements fédéraux et d'État .
Paiement des services de laboratoire

le laboratoire d'effectuer un test reçoit le paiement pour ce service particulier . Si le laboratoire n'est pas certifié par CLIA pour effectuer la procédure de laboratoire , le paiement ne sera effectué par le service d'assistance médicale , même si la procédure du Bureau du Département des relations fournisseur a été suivie . Pour facturer les procédures de laboratoire pour le ministère , rédiger une demande et fournir votre nom, une assistance médicale numéro d'identification , le nom de la personne qui a reçu la procédure et le nombre de cas . En outre , l'état de la date à laquelle la demande a été faite et signer la demande .