Pourquoi Toporal Beta Blocker at EEG rappelle
? Toprol XL est un nom de marque pour le succinate de métoprolol à libération prolongée (ER) des comprimés , un bêta-bloquant utilisé pour traiter l'angine ( douleur à la poitrine ) , l'hypertension ( pression artérielle élevée) , les rythmes cardiaques anormaux et d'autres problèmes cardiaques . Toprol XL n'a pas été rappelé . Cependant , deux entreprises qui fabriquent une formulation générique de comprimés de succinate de métoprolol ER , Sandoz Inc. et Ethex Corp , ont émis des rappels . Sandoz
En Août 2008, la US Food and Drug Administration ( FDA) a émis une lettre d'avertissement à Sandoz Inc. concernant son refus de se conformer à certaines procédures gouvernementales lors de la fabrication de ses génériques comprimés ER métoprolol succinate . La principale question en cause la façon dont les pilules se dissolvent .
Plaintes des consommateurs
en Mars 2008, ConsumerLab.com a publié un rapport sur les plaintes de l'augmentation de la pression artérielle et la fréquence cardiaque de certains consommateurs qui prenaient génériques comprimés ER métoprolol succinate Sandoz ». Certains consommateurs ont également signalé des effets secondaires , notamment des nausées , des étourdissements et des maux de tête , en passant du Toprol XL à la formulation générique de Sandoz .
Sandoz Rappel
En Novembre 2008 , Sandoz émis un rappel volontaire de tous les comprimés ER métoprolol succinate distribués aux points de vente comprise entre environ Novembre 2006 et Octobre 2008. Ces lots ont des dates d'expiration à Août 2010.
Ethex rappel
En Janvier 2009 , Ethex a émis un rappel volontaire de plus de 60 médicaments génériques qu'elle produit , y compris les ER métoprolol succinate . Une cause majeure pour le rappel a été la production de certains comprimés surdimensionnés qui livraient des doses plus élevées de médicaments à celle spécifiée sur les étiquettes des produits. En Février 2010 , les opérations de Ethex devaient être fermées.
Pénuries
À la suite de ces deux rappels , quelques régions ont connu des pénuries de générique succinate de métoprolol ER comprimés. Dans une tentative de remédier à ces pénuries , AstraZeneca , qui fabrique Toprol XL , a instauré des mesures pour s'assurer que ses métoprolol succinate de marque comprimés ER ont été équitablement répartis . Ces restrictions ont été levée en mai 2009, AstraZeneca a affirmé qu'il était maintenant en mesure de fabriquer et de distribuer suffisamment de Toprol XL , avec une formulation générique approuvé metropolol succinate qu'il comarkets avec Par Pharmaceuticals, pour répondre à la forte demande pour ce produit . Photos
votre Rx
Si vous n'êtes pas sûr de savoir si vos comprimés de succinate de métoprolol ER ont été touchées par les deux rappels de produits , vous devez soit contacter votre pharmacien ou le médecin qui a écrit votre ordonnance .