Minimed blessures de pompes à insuline
Le diabète de type 1 est une maladie chronique où le pancréas produit de l'insuline insuffisante pour métaboliser le glucose sanguin dans la circulation sanguine . Sans injections quotidiennes d'insuline , diabète de type 1 ne seraient pas en mesure de survivre . Ils marchent une ligne fine comme ils doivent continuellement compenser le glucose de sang provenant des aliments qu'ils mangent avec la bonne quantité d'insuline ils injectent de maintenir un équilibre sain dans le corps . Les pompes à insuline imitent le pancréas en surveillant en permanence les niveaux de glucose dans le sang et de la perfusion juste la bonne quantité d'insuline . L'American Diabetes Association affirme qu'ils offrent de nombreux avantages aux diabétiques et de simplifier la gestion du diabète . Histoire
Pacesetter Systems introduit la première pompe à insuline , le MiniMed 502 , en 1983 . Ils ont continué à apporter des améliorations au système , y compris une canule souple pour remplacer l'aiguille de métal rigide , un menu programmable , plus petit taille et le tube de l'insuline de l'environnement. La technologie Space Hall of Fame intronisé MiniMed dans leur technologie Space Hall of Fame en 1988 pour l'application de la technologie de la NASA à leur pompe à insuline implantable . Ils ont également essaimé l'entreprise sous le nouveau nom de Medtronic .
Rappelle
En Juillet 2009, les États-Unis Food and Drug Administration a annoncé que Medtronic a lancé un rappel volontaire d'un lot spécifique de sets de perfusion conçus pour fonctionner avec la pompe à insuline MiniMed Paradigm . Les dispositifs de perfusion portent insuline par le réservoir de la pompe à insuline au patient par un tube flexible .
Medtronic a déclaré qu'environ 2 pour cent , ou 60 000 de 3 millions de perfusion de leur lot 8, empêchaient la pompe de régulation de la pression de l'air résultant dans la prestation de trop ou trop peu d'insuline . Les sets de perfusion défectueux impliqués dans le rappel ont abouti à plus de 200 hospitalisations d'utilisateurs diabétiques , mais aucun décès ou de blessures permanentes ont été enregistrées .
Complications
Trop l'insuline dans l'organisme entraîne dans un état très dangereux appelé hypoglycémie qui conduit rapidement à des crises , l'inconscience , le coma et , dans les cas extrêmes ou non traitées , la mort . Trop peu de résultats d'insuline dans un état appelé hyperglycémie qui conduit à la course , la cécité , des caillots de sang , des crises cardiaques et des lésions rénales potentiellement mort . Les diabétiques ne sont pas toujours conscients que leurs niveaux de glucose dans le sang est trop élevé ou trop bas , surtout si elles reposent sur une pompe à insuline pour contrôler le niveau et régler la insuline pour eux .
FDA Avertissements
Photos
en Juin 2009, la FDA a envoyé une lettre d'avertissement à une usine de fabrication à Porto Rico responsable de la production des pompes à insuline Synchromed II de Medtronic . Hospitalisation pour acidocétose dues à des pompes défectueuses ainsi que les infections du site d'insertion a été signalé .
Blessures
blessures non liées aux produits rappelés se trouvent également . Environ 13 décès et 1500 blessures ont entraîné des pompes à insuline défectueux ou une mauvaise utilisation . Diabétique Sylvia Lane a subi un épisode d'hypoglycémie sévère en 2007 . Sa pompe MiniMed a continué à pomper l'insuline en elle comme elle était seule dans son appartement dans un coma diabétique , simplement parce que le défaut d'un paramètre de sécurité qui aurait empêché cela a été réglé sur Off . Mme Lane a subi , des dommages permanents au cerveau de l'incident. En 2006 , MiniMed Paradigm la pompe à insuline de 27 ans Steven Kreuger mal fonctionné pendant la nuit , délivrant une dose mortelle d'insuline . Au moins trois autres morts et de nombreux cas d'hypoglycémie grave ont également été signalés en raison de la pompe à insuline MiniMed Paradigm .
