Risques de gadolinium dans un IRM du foie
FDA Avertissement
En 2007 , la Food and Drug Administration a recommandé que les fabricants d'agents de contraste à base de gadolinium - ajouter un avertissement de risque de leur emballage . La déclaration doit contenir les informations que l'utilisation de l'agent provoque un risque de FSN , «fibrose systémique néphrogénique » ou « fibrose néphrogénique dermopathy " ( DNF) . Les premiers cas ont été diagnostiqués en 1997 .
Facteurs de risque
Le corps élimine gadolinium par les reins . Pour cette raison , l'utilisation de gadolinium dans une procédure IRM pose un risque de FSN ou NFD pour ceux dialyse déjà subi pour le traitement de la maladie rénale de ceux qui sont déjà en cours de greffes de foie ou qui souffrent de maladies chroniques du foie .
Photos symptômes
signes et symptômes de NSF comprennent l'enflure des jambes , de l'abdomen et des extrémités; une sensation de brûlure ou des démangeaisons , jaunissement des yeux; décoloration et épaississement ou durcissement de la peau; et /ou des douleurs dans les articulations, les hanches et les côtes. Les symptômes peuvent commencer à apparaître n'importe où de quelques jours à plusieurs mois après la procédure . Ils peuvent entraîner limitée , mouvements douloureux ainsi que la faiblesse musculaire et la cicatrisation des organes internes du corps .
Prévalence
il ya eu plus de 200 cas de FSN ou NFD attribuée à l'utilisation de gadolinium au cours des dix dernières années . Certains cas peuvent ne pas avoir été correctement diagnostiquée . Le risque de contracter ces maladies dans ceux avec problèmes rénaux ou hépatiques et subir une IRM avec gadolinium sont environ 4 100 . La maladie peut entraîner une incapacité permanente et /ou la mort .
Dépistage
patients subissant une IRM avec contraste devraient être examinés pour problèmes rénaux ou hépatiques avant la procédure . Techniciens IRM ne devraient jamais dépasser la dose recommandée de l'agent de contraste , et de s'assurer qu'il a été complètement éliminé de l'organisme avant d'être réutilisés .
Contentieux
En mai 2010, le cas de Bullock c GE sera entendu en cour de district fédérale à Cleveland . Il s'agit d'un multi- district recours collectif sur le thème de la responsabilité des produits pour agents de contraste IRM à base de gadolinium . Il ya eu beaucoup d'autres poursuites civiles intentées contre des fabricants qui aurait distribué ces agents connaissant des risques pour la santé .