Lignes directrices de la FDA pour le traitement aseptique
La Food and Drug Administration est l'organisme qui supervise la fabrication et la production de nourriture et de médicaments pour s'assurer qu'ils sont faits d'une manière sûre . Les lignes directrices pour le traitement aseptique sont difficiles et doivent être suivies pour assurer l'ensemble du processus est complété d'une manière stérile plutôt que de confirmer simplement la stérilité du produit final . Définition Un procédé aseptique est celui qui est conçu pour assurer que toutes les activités qui se produit après la stérilisation initiale maintient la stérilité , de la propreté , tout au long des étapes en aval . Par exemple, si le récipient contenant les aliments sont stérilisés avant d'être remplis , tout ce qui se produit après la stérilisation , y compris le procédé utilisé pour remplir le récipient , doit être stérile , afin de minimiser le risque de production d'un récipient non stérile de nourriture .
Exigences de base
directives de la FDA exigent, au niveau le plus élémentaire , que la documentation existe à prouver l'équipement et le système utilisé pour fabriquer un produit maintenu tout au long de la stérilité de la production processus . Elle exige également le matériel et l'équipement d'emballage pour être stérile . Ces lignes directrices visent à assurer que les produits ne sont pas contaminés et donc sans danger pour les consommateurs .
Considérations
Les exigences pour le traitement aseptique sont très vastes et répondent à un nombre de zones de production , tels que les équipements , composants , stérilisateurs , les systèmes de circulation d'air et la contamination microbiologique . Par conséquent, il est important de comprendre que toutes les directives ne peuvent être traitées par un seul règlement de la FDA . Lorsqu'il est question de traitement aseptique , il est préférable de demander conseil à un expert qui comprend le système complexe .
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