GMP formation de conformité
Bonnes pratiques de fabrication (BPF ) la formation de la conformité est un moyen essentiel pour les fabricants , les transformateurs et les emballeurs de médicaments, dispositifs médicaux , le sang et certains produits alimentaires pour s'assurer que leurs produits sont sûrs et efficaces . Fonction
formation de la conformité aux BPF couvre des sujets tels que la tenue des dossiers , le personnel , l'assainissement , l'équipement , la validation des processus et des plaintes . En éduquant les travailleurs de l'industrie sur ces questions, la formation permet d'éliminer la contamination et les erreurs qui peuvent survenir lors de la fabrication et de la transformation .
Caractéristiques
thèmes de formation décrites dans des séminaires de BPF typiques sont orientés vers différents secteurs de l' industrie des soins de santé. Ces sujets comprennent la formation de conformité sur les produits pharmaceutiques , les dispositifs médicaux , les pratiques de laboratoire , contrôle de la qualité et de la fabrication de produits pharmaceutiques , les études cliniques sur les effets de nouveaux médicaments chez l'homme , les pratiques de distribution des grossistes et des distributeurs et l'ensemble des meilleures pratiques pour les distributeurs de tissus humains .
importance
formation GMP est un problème international , que les agences aux États-Unis et en Europe réglementer les industries pharmaceutiques et médicales . Aux États-Unis , la Food and Drug Administration ( FDA ), qui supervise la réglementation , alors que dans le Royaume-Uni , les médicaments et produits Healthcare Regulatory Agency (MHRA ) régit les pratiques .
