Exigences Barcode Label
Barcoding consiste à coder l'information en une série de lignes parallèles ou cercles concentriques lisibles par une machine optique. Informations codées détails caractéristiques sur un produit particulier . Les règlements fédéraux des États-Unis prévoient que l'information doit être codé pour des produits spécifiques . Ces mesures contribuent à l'uniformité du produit et de la protection des consommateurs . Loi fédérale sur les aliments , les médicaments et les cosmétiques
La loi fédérale Food, Drug and Cosmetic s'applique aux fabricants, reconditionneurs , distributeur MDD et les distributeurs de marque privée d'un médicament d' ordonnance à usage humain ou une over-the -counter (OTC ) du médicament , selon les Etats-Unis " code of Federal Regulations . " Bien que certains produits bénéficient d' une exemption de l'obligation de codes à barres vertu de la loi , les principales catégories de produits qui doivent être BarCoded comprennent les médicaments d'ordonnance , les produits biologiques et de gré à gré articles de drogue .
Information et le placement
Au-delà exigeant que certains médicaments doivent être un code à barres , le code à barres lui-même doit contenir les informations requises. Par exemple , le numéro de code national sur les drogues doit être dans le code linéaire , qui est conforme au code ou Conseil des communications d'entreprise de l'industrie de la santé ( HIBCC ) normes article Numéro /Uniforme européennes . En outre , le code à barres doit avoir suffisamment d'espace blanc entourant fournissant une capacité de lecture idéale .
Exemptions
Pour l'exemption de l'obligation de codes à barres d'un fabricant ou de l'emballeur doivent prouver que le code à barres serait en quelque sorte nuise le produit , ou ne serait pas " possible technologiquement " après avoir constaté en vain un modèle de colis alternative. Produits utilisés dans un cadre hospitalier ou donnés directement aux patients sous la forme d'échantillons peuvent ne pas exiger les codes-barres . Les demandes d'exemption doivent être envoyées au Centre ( de la FDA ) de la Food and Drug Administration pour l'évaluation et la Recherche à Rockville , Maryland .
Exigences techniques
Avec l'avènement de nouvelles technologies d'identification , telles que l'identification par radiofréquence ( RFID ) des puces , des questions ont été soulevées quant à l'utilisation de ces technologies à la place de codes à barres . La FDA a règle que les codes à barres de revêtement doivent être utilisés sur tous les produits applicables , mais des informations supplémentaires peuvent être encodés en utilisant différentes technologies , telles que la RFID .
