Règlement pour Pharmacie Compounding

Pharmacie composition est le processus de mélange médicaments pour les patients individuels . La philosophie derrière le compoundage est que le corps de chaque individu est différent et peut exiger des médicaments qui sont préparés spécifiquement pour ses besoins . Toutefois, cette pratique fait face à la controverse dans la communauté médicale . Une utilisation courante de composition - la préparation des hormones bio-identiques - a ses partisans et ses adversaires . Selon de la Mayo Clinic Dr Marie Gallenberg , il n'existe aucune preuve scientifique que ce traitement hormonal est plus sûr que le traitement traditionnel . Indépendamment du débat , les pratiquants de calcul doivent répondre aux règlements de la Loi sur la modernisation de la FDA . ( Référence 4 ) Qui peut aggraver

Selon la Food and Drug Administration ( FDA ) , les médecins agréés autorisés et les pharmaciens sont autorisés à prescrire et préparer les médicaments de composition. Les médecins peuvent prescrire des médicaments si elles jugent qu'il s'agit d'une option de traitement approprié pour leurs patients . Les pharmaciens doivent seulement remplir les commandes de mélange pour les patients qui ont des ordonnances valides . Les règlements de la FDA indiquent également que les pharmaciens ou les médecins de mélange besoin d'avoir une relation professionnelle avec l'autre ou les patients qu'ils servent . ( Référence 1 [ 353a ] )
Drug Manufacturing

médicaments compoundage doivent respecter les règles de fabrication décrites dans la Loi sur la modernisation de la Food and Drug Administration; il est illégal pour les pharmaciens ou les médecins à distribuer des médicaments aux patients qui ne répondent pas à ces lignes directrices . Selon la loi , les fabricants de médicaments doivent s'inscrire auprès de la FDA chaque année entre le 1er Octobre et le 31 Décembre . Ils doivent également fournir à l'agence une liste de tous les médicaments qu'ils fabriquent ou préparent . En outre, tous les fabricants de médicaments et les transformateurs doivent participer aux inspections sur place au moins une fois tous les deux ans . Ils doivent aussi signaler à la FDA au moins 90 jours à l'avance des plans pour distribuer les médicaments hors de l'état de leurs installations . ( Référence 2 [ 353 ( b ) ] , référence 3) pour
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la réglementation de la pharmacie - compoundage de la FDA indiquent que les pharmaciens et les médecins sont autorisés à la publicité ou la promotion des services de la drogue aggrave qu'ils offrent. Toutefois , les cabinets de médecins et les pharmacies doivent pas annoncer un médicament spécifique , le type de drogue ou catégorie de drogues . En fait , ces professionnels de la santé sont autorisés à composer un médicament qui répond aux exigences de fabrication aussi longtemps qu'ils ne favorisent pas aux patients ou le public . ( Référence 1 [ 3 ( c ) ] )