Les étiquettes utilisées par les entreprises pharmaceutiques

La fabrication et la distribution de produits pharmaceutiques brevetés est un domaine qui nécessite des contrôles qualité stricts , ainsi que d'un degré élevé de surveillance . Exigences en matière d'étiquetage des médicaments sont mis en place pour assurer le traitement et la distribution des substances contrôlées . Ces processus fournissent un moyen pour le suivi et le transfert d'informations précises entre les entreprises , les organismes et les consommateurs . Identification

La nécessité de contrôler la façon dont les médicaments sont fabriqués et commercialisés a provoqué une législation assez stricte en ce qui concerne la façon dont les étiquettes ordonnance apparaissent . Envois de médicaments effectués par les entreprises pharmaceutiques sont tenus de suivre emballage et d'étiquetage des directives strictes . Règlements et des politiques mises en place par la US Food & Drug Administration et d'autres organismes d'informer et de protéger le consommateur , ainsi que de prévenir la fabrication de médicaments de contrefaçon et le trafic illicite . Ces exigences travaillent également à prévenir les erreurs médicales dans les nombreux niveaux du système de soins de santé .

Règlement étiquetage de la FDA

La Loi sur la commercialisation de 2 006 médicaments d'ordonnance et exige des sociétés pharmaceutiques d'inclure certains types d'informations sur les étiquettes de prescription . Informations requises inclut des instructions de dosage , le nom du médicament , des quantités de dosage et les effets secondaires possibles . En outre, des inserts contenant des informations de drogue et les instructions d'utilisation sont également nécessaires dans les matériaux d'emballage . Ces procédures sont mises en place pour réguler les canaux de distribution , ainsi que la sécurité et l'efficacité des médicaments . Les informations contenues sur l'étiquette limite également la façon dont les cargaisons de drogue peuvent être commercialisés dans le système de soins de santé.

Normes

Pour répondre aux exigences réglementaires fédérales , pharmaceutique entreprises emploient un certain nombre de procédures dans la fabrication et l'emballage des substances contrôlées . Ces procédures déterminent la façon dont les étiquettes et les matériaux sont inspectés et suivis dans le processus de fabrication . Processus d'inspection comprennent plusieurs points de contrôle où les inspecteurs sont tenus de valider et signer -off sur chaque article. Avant l'expédition , chaque élément reçoit sa propre inspection finale pour vérifier tous les niveaux de contrôle ont signé , et de veiller à l'étiquetage de l'emballage et le contenu répondent aux normes réglementaires .
Marketing

Lors de la commercialisation des médicaments nouvellement approuvés , les réglementations gouvernementales exigent que les sociétés pharmaceutiques d'étiqueter leurs articles selon un format spécifié . Ce format est conçu pour fournir un accès de l'information nécessaire par les praticiens de soins de santé . En outre , tous les messages de marketing doivent être dirigés selon les informations qui apparaissent sur ​​l'étiquette en ce qui concerne la consommation de drogues et but . Ce mandat a été mis en place pour empêcher les compagnies pharmaceutiques d'exploiter l' industrie des soins de santé grâce à la fausse représentation de l'utilisation du produit .

Considérations

La FDA promulgué la Food Drug & Cosmetic Loi en 1951 . Cette loi exige différentes directives d'étiquetage pour les différentes catégories de médicaments . Par conséquent , les médicaments d'ordonnance ont des exigences en matière d'étiquetage strictes que over-the -counter , ou médicaments en vente libre . Cela s'est traduit par des coûts plus élevés pour les sociétés pharmaceutiques pour répondre aux exigences d'étiquetage pour les médicaments d'ordonnance . Ces exigences portent sur la nécessité d'être en mesure de suivre , de réglementer et contiennent des substances réglementées dans le marché de la consommation .