Conformité dans l'industrie pharmaceutique

L'industrie pharmaceutique est fortement réglementée par les lois fédérales et d'état . La US Food and Drug Administration fournit également des lignes directrices à l'industrie pharmaceutique concernant les exigences de fabrication et d'étiquetage . Entreprises pharmaceutiques , les chercheurs et les pharmaciens sont tenus de respecter les normes de conformité établies dans leur industrie . Fonction

Le Bureau de l'Inspecteur général , du ministère de la Santé et des Services sociaux des États-Unis , a lancé un programme de conformité pour l'industrie pharmaceutique . Le programme est conçu pour établir des normes et des attentes sur la façon dont les sociétés pharmaceutiques de développer , fabriquer et commercialiser leurs médicaments .

But

réglementations de conformité sont conçus pour assurer et améliorer la sécurité des consommateurs qui utilisent des produits pharmaceutiques . En conséquence , les normes de conformité de la pharmacie sont en place dans des domaines tels que le contrôle de la contamination de laboratoire , le contrôle de contrôle de la qualité , les essais cliniques et de la recherche , des ingrédients , et de l'étiquetage .

Effets

Avoir des normes de conformité pharmaceutiques en place diminue la quantité de médicament rappelle , ainsi que de réduire le nombre de réactions indésirables aux médicaments rapportés . Il minimise également le potentiel des pratiques contraires à l'éthique .
Avertissement

Sans programmes de conformité , les entreprises pharmaceutiques n'auraient pas les règlements à respecter en termes des ingrédients qu'ils utilisent dans leurs produits ou la façon dont ils choisissent d'étiqueter leurs bouteilles de médicaments .