Instructions sur la rédaction de l'information des patients Partitions
Connaître les directives appropriées pour la rédaction de fiches d'information des patients est extrêmement important . Les patients de décider de participer à une étude de recherche ou essais cliniques de médicaments ont besoin d'informations pertinentes écrit dans un langage facile à comprendre . Pour des raisons juridiques et éthiques , il est nécessaire de suivre des directives strictes à l'élaboration de cet important document. Ecrire dans Laïcs Conditions
Peut-être le plus important, une fiche d'information patient doit être rédigé en termes simples . Selon le Centre Hospitalier Universitaire NHS Greater Manchester , " Le ton doit être sur invitation , et pas convaincant. " L'utilisation de termes médicaux doit être expliquée d'une manière tout le monde peut comprendre . Abréviations médicales et les termes techniques ne doivent pas être inclus dans la feuille de renseignements sur les patients . Si ces conditions sont nécessaires, ils doivent comprendre une explication détaillée pour faciliter la compréhension du patient . Commencez par expliquer ce qu'est l'étude est , combien de temps cela prendra , ce qui se passera pendant et après l'étude achevée , le fait que la participation est volontaire informations de base et d'autres .
Expliquer les risques
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Une section sur les risques potentiels doit expliquer au patient envisage de rejoindre l'essai clinique les risques potentiels associés à la participation . Inconvénients et effets secondaires potentiels de médicaments ou procédures incluses dans l'étude doivent être détaillées ici . Vous pouvez également utiliser cette section pour informer le patient des avantages de la participation .
Considérations pratiques
Inclure une section pour les pratiques à donner aux participants potentiels des informations sur la façon dont souvent, ils doivent être à la disposition des chercheurs, y compris quand et où ils auront besoin de rencontrer des chercheurs , et des détails sur signalent des symptômes et des effets secondaires . Assurez-vous que le participant a facile de trouver des informations de contact sur la personne à contacter en cas de questions ou d'urgence. Inclure également des informations sur les informations de contact pour le patient et ses contacts d'urgence . Le patient a besoin d'une section sur la rémunération qui explique ce qui se passe et quelles protections sont en place si quelque chose va mal .
Facteurs Détail d'exclusion
La section sur les facteurs d'exclusion est particulièrement importante. C'est l'endroit pour informer les participants potentiels de raisons pour lesquelles ils ne devraient pas participer à l'étude ou essai . Par exemple , si le procès pourrait être dangereux pour les femmes enceintes ou les personnes qui prennent des inhibiteurs de la MAO , ce serait la région afin de les informer . Aussi savoir si le patient sera informe son médecin généraliste au sujet de sa participation . S'il n'a pas l'intention d'informer son médecin , savoir pourquoi . La communication avec le médecin généraliste du patient est un bon filet de sécurité pour l'apprentissage de problèmes de santé chroniques et les interactions médicamenteuses possibles .
Expliquez confidentialité Questions
La section de la fiche de renseignements sur les patients sur la confidentialité doit expliquer en termes simples les termes de l'accord de confidentialité , les chercheurs sont à suivre pour protéger les renseignements sur les participants . Le participant doit faciles à suivre des informations sur les personnes qui auront accès à l'information recueillie au cours de l' étude .