Medicare exigences de documentation pour les essais cliniques

essais cliniques testent de nouvelles méthodes de traitement avant leur approbation par la FDA . Ils peuvent sauver la vie des patients atteints de peu d'alternatives . Medicare paie pour la participation à des essais cliniques si les exigences de son manuel couverture déterminations nationale sont remplies . But

L'essai clinique doit tester un traitement qui relève d'une catégorie d'assurance-maladie existante . Par exemple , la chirurgie esthétique est exclue. Le procès doit être à des fins thérapeutiques , il peut non seulement être à l'essai de toxicité . Seuls les essais de diagnostic sont autorisés à inscrire des participants en bonne santé .
Première instance Conception

pour Medicare à payer pour les essais cliniques , l'essai doit être soutenue par une information scientifique ou médical . Le procès doit se conformer à tous les règlements fédéraux concernant des sujets humains pour des expériences médicales . Il doit être conçu de sorte qu'il puisse trouver une réponse à la question soulevée dans le procès . Le procès doit être menée avec intégrité scientifique .

Automatique Qualification

Medicare qualifie automatiquement certains essais cliniques sans autre documentation . Les procès en vertu d'une demande de la FDA pour un nouveau médicament expérimental répondre à des critères de Medicare par défaut . Essais par les National Institutes of Health , les Centers for Disease Control et l' Administration des anciens combattants sont également admissibles à Medicare paiement .