IRB président Description de l'emploi
Conseil un examen institutionnel ( IRB ) est un comité qui est exigé par le gouvernement fédéral à mettre en place dans un établissement de soins de santé ou de recherche qui fait de la recherche clinique sur des sujets humains et qui est appuyé par le gouvernement fédéral . Hôpitaux, les universités et les instituts de recherche peuvent avoir un ou plusieurs RIR . Le conseil est chargé de protéger les droits et le bien-être des sujets humains participant à la recherche clinique menée à l' installation et a la responsabilité d'examiner , approuver , désapprouver , nécessiter des modifications et assurer un suivi continu des projets de recherche et des méthodologies des êtres humains en collaboration avec règlements fédéraux et d'État . Contexte de la CISR
Le concept de protections formelles de sujets humains a été codifié pour la première en réponse aux violations menées par l'Allemagne nazie des droits de l' homme. Les règlements actuels établissant Institutional Review Boards se trouvent dans le Code of Federal Regulations comme titre 45 CFR Part 46 " protection des sujets humains » et ont été adoptées en 1974 ( Voir References1 ) . Ces règles couvrent , à quelques exceptions près , le règlement de toutes les recherches scientifiques menées à l'intérieur et à l'extérieur des États-Unis sur des sujets humains et soutenu en aucune façon par le gouvernement fédéral . En 1978 , le rapport Belmont a fourni d'autres directives .
Président exigences de sélection et
Le président de la CISR est choisi par responsable de l'établissement autorisé de l'institution ( d'un employé de l'établissement qui assure la supervision de la recherche et les fonctions de la CISR ) ou par la CISR plein ou un comité administratif de la CISR .
membres du conseil , les présidents de la CISR doivent se conformer aux exigences globales de la composition du conseil et, par conséquent , peuvent avoir divers milieux à la fois scientifiques et non scientifiques et peuvent être choisis dans l'institution ou de la collectivité dans son ensemble , même si certains RIR exige le président d'être un membre ou un membre à la retraite du personnel de l' institution .
Il n'y a pas de besoins éducatifs spécifiques pour le président de la CISR , à moins imposée par les règles de la CISR spécifique , mais il doit posséder des connaissances et une compréhension suffisante de la recherche médicale pour être capable de lire efficacement , interpréter et juger les propositions de recherche à l'étude .
en outre, le président de la CISR efficace doit avoir une connaissance approfondie et la compréhension des politiques et règlements fédéraux, provinciaux et institutionnels et les problèmes éthiques liés à toute recherche scientifique effectuée par l'institution qui relève de la compétence de la CISR .
le président doit être examiné de conflit d'intérêts et peut-être un employé ou bénévole , en fonction de la structure et les statuts de la CISR spécifique .
qualifications additionnelles
le président devrait être un membre respecté de la communauté , tant à l'intérieur qu'à l'extérieur de l'institution , qui est capable d'agir de façon équitable et impartiale dans la gestion de la CISR et les activités dans lesquelles elle est engagée . Le président doit être à l'abri de pressions qui pourraient être exercées par ceux qui sont engagés dans la recherche de la CISR examine .
Il doit être capable d'utiliser de bonnes compétences interpersonnelles pour établir la confiance et à travailler efficacement avec la CISR , diriger des réunions , en se concentrant discussions et de diriger la prise de décision en temps opportun , mais en profondeur . Le président devrait également être efficace à l'interface avec l'agent institutionnel et personnel affecté à soutenir la CISR . Bon écrites et compétences en communication verbale et les valeurs éthiques et morales très respectés sont des traits essentiels de la présidence qualifié CISR .
Il devrait être à l'aise dans des conditions de stress et pressés par le temps et être en mesure d'équilibrer et d'expliquer la nécessité de délibération et de prise de décision rapide et approfondie . Le président doit être à l'aise de discuter des recherches directement avec les chercheurs , d'éviter toute influence indue et être attachés aux principes éthiques concernant la recherche scientifique prévue par le Rapport Belmont : • «Le respect des personnes implique une reconnaissance de la dignité personnelle et l'autonomie des individus , et spécial protection des personnes en perte d'autonomie . • Bienfaisance entraîne l'obligation de protéger les personnes contre le mal en maximisant les avantages prévus et en minimisant les risques possibles de dommages . • la justice exige que les avantages et les inconvénients de la recherche soient répartis équitablement " .
Photos rôle du président
la profondeur du rôle du président de la CISR peut varier quelque peu selon le modèle utilisé par l'établissement. Certains présidents de la CISR sont tenus d'être sur le personnel de l'établissement; certains peuvent prendre un rôle direct plus; d'autres peuvent servir à temps partiel sur une base volontaire et dépendra fortement de personnel de l'établissement de soutien . Pour les fins du présent article , il est supposé que le président de la CISR décrit aura un rôle actif dans tous les rouages de la CISR
responsabilités sont les suivantes : . Président réunions plénières de la CISR , diriger les débats , menant l'examen et le vote sur la recherche proposals.Take un rôle actif dans l'établissement et l'examen des politiques de la CISR et sous-comités procedures.Chair de la CISR , si les propositions de recherche applicable.Read , d'identifier les questions nécessitant débat et la discussion directe et la prise making.Vote en tant que membre de la CISR . Effectuer des examens accélérés avec un sous-ensemble de la IRB.Monitor plein et signaler toute tentative d'influencer ou contraindre CISR members.Resolve des questions soulevées au cours des travaux du conseil ou référer les questions non résolues à l'institution .
Travailler avec employés de la CISR
le président de la CISR travaillera avec le responsable de l'établissement et de la CISR du personnel de soutien • assurer des relevés précis de l'adhésion , les protocoles des réunions , décisions et de recherche sont keptGO • s'assurer que les membres de la CISR sont choisis de manière appropriée , veiller à ce que un mélange varié de représentants institutionnels et communautaires sont présents et que les membres ont été sélectionnés pour conflit d' interestGO • préparer les membres pour les réunions et les délibérations et de fournir toute trainingGO nécessaire • représentent la CISR à communiquer avec d'autres groupes à l'intérieur et sans l'institution , y compris les chercheurs et les organismes gouvernementaux de réglementation; • assurer des évaluations et audits sont réalisés selon les besoins de l'institution et politiques de la CISR; • veiller à l' adhésion et les procédures de la CISR sont conformes aux règlements provinciaux et fédéraux ainsi que des règlements institutionnels et de la CISR .
