Comment étiqueter un médicament expérimental

La FDA et d'autres organismes de réglementation exigent que les produits de recherche de médicaments soient maintenus et suivis. Il est également une exigence qu'ils soient correctement étiquetés afin d'assurer le destinataire est conscient que ce n'est pas un médicament approuvé . Pour vous assurer de respecter ces exigences , suivez les étapes décrites dans cet article . Choses que vous devez
Un médicament expérimental
étiquettes
afficher Instructions
Le 1

embaucher un professionnel .

Selon le nombre de étiquettes dont vous avez besoin , il peut être préférable d'embaucher une entreprise d'emballage et d'étiquetage clinique pour créer des étiquettes pour vous. Plusieurs sont répertoriés sur l'internet et les professionnels périodiques .
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Créer un projet .

Si vous avez seulement besoin d'un montant gérable , créer un projet de l'étiquette du produit expérimental pour s'assurer que tous information est présente et le travail de celui-ci
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Ajouter avertissement

Une exigence importante est que l'étiquette doit porter la mention "Attention : . . New Drug - limitée . par fédérale ( ou des États-Unis ) le droit à l'usage expérimental "
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inclure des informations de base sur le médicament expérimental

l'étiquette doit indiquer ce qui suit : . 1) Nom de l' médicament , 2 ) les conditions de stockage (température et humidité ) , 3 ) le nom du fabricant , 4 ) la force ou de la posologie , et 5 ) le nom de la personne à contacter en cas d'urgence.
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inclure les informations de protocole .

Aux fins de suivi , la plupart des promoteurs comprendront le nom et le numéro de protocole sur l'étiquette du médicament expérimental .