Comment concevoir un essai clinique

Un essai clinique est une étude prospective qui évalue les effets d'une ou plusieurs interventions sur un contrôle . Une intervention de santé peut être soit un médicament , un dispositif médical ou une procédure . Les essais cliniques sont l'outil le plus efficace pour évaluer les effets positifs et négatifs d'une intervention de santé . Ils permettent des améliorations de la qualité des soins grâce à la comparaison des traitements alternatifs. Instructions
Le 1

design soigneusement votre groupe de contrôle , parce que c'est le groupe que vous voulez comparer les groupes d'intervention contre . Au début de l'essai , le groupe de contrôle doit être suffisamment similaire à des groupes d'intervention .
2

Définir la question principale du procès . Chaque essai doit consister en une seule question principale . La première question doit être déterminée à l'avance avant le procès . Vous pouvez également définir une série de questions secondaires liées à la question principale .
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Écrire un protocole clair et concis de l'essai clinique . Le protocole de l'étude est l'accord entre investigateurs de l'essai et les participants . Le protocole ne devrait pas être modifié au cours du procès . Le protocole définira clairement les objectifs de l'étude , les critères d'admissibilité pour les participants , et la taille du procès .
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Utilisez randomisation à attribuer aux participants de l'intervention et les groupes témoins . Ceci garantit que tous les participants sont également susceptibles d'adhérer à l' une ou l'autre groupe de contrôle ou l'un des groupes d'intervention . Randomisation réduit les effets du biais de l'allocation .
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minimiser les biais lors de la collecte de données et d'évaluation à l'aide de la conception en double aveugle . Dans une étude en double aveugle , les participants et les chercheurs ne savent pas à quel groupe ( contrôle ou intervention ) un participant appartient.