Qu'est-ce que la FDA Importer

? Tout produit introduit dans le pays sur lequel la Food and Drug Administration a compétence est une importation de la FDA . La FDA surveille les normes de produits étrangers pour assurer la sécurité et la santé des consommateurs . Importations de la FDA comprennent presque tous les aliments (à l'exception de la viande et de la volaille ), les médicaments , les produits biologiques , les produits cosmétiques , dispositifs médicaux, produits électroniques qui émettent des rayonnements , l'alimentation animale , les médicaments vétérinaires et les produits du tabac . Aliments

aliments importés aux États-Unis doivent être aussi sûrs que les produits locaux et libre de toutes les substances considérées comme adultérants par la FDA . Installations alimentaires étrangères qui exportent des aliments aux États-Unis doivent être enregistrés auprès de la FDA et de fournir des avis de toutes les expéditions de produits alimentaires entrants .
Médicaments

drogues importées aux États-Unis doivent avoir la FDA approbation . Tout médicament non respect de cette exigence est frelaté et illégale . Pour assurer la sécurité , la qualité , la puissance et l'efficacité des médicaments importés , la FDA exige l'enregistrement des deux médicaments importés et leurs installations de fabrication . Over-the- counter médicaments sont également les importations de la FDA et doivent se conformer aux monographies de gré à gré .

Cosmétiques

cosmétiques importés aux États-Unis doivent être sûrs de leur destinée utiliser et correctement étiquetés . Additifs de couleur dans les produits cosmétiques doivent être approuvés par la FDA . L'étiquetage doit être conforme aux exigences de la FDA .

Dispositifs médicaux

dispositifs médicaux comprennent tous les produits de diagnostic in vitro , des instruments médicaux et chirurgicaux . Les dispositifs médicaux doivent être approuvés par la FDA avant d'être importés . Fabricants de dispositifs médicaux étrangers doivent enregistrer leur établissement auprès de la FDA et suivre les règles du système de qualité .

Les produits qui émettent des radiations

Ces produits comprennent des dispositifs médicaux ( thérapeutique, diagnostique , chirurgicale ) matériel scientifique , des bagages aux rayons x et les produits ménagers (fours à micro-ondes , téléviseurs, jouets laser ) . Toutes les importations qui émettent des rayonnements doivent respecter des normes de rendement et d'étiquetage et présenter des rapports sur la sûreté radiologique à la FDA .

Biologiques

biologiques importés (sang et produits sanguins, les vaccins , les tissus et les thérapies cellulaires et géniques ) doivent avoir l'approbation de la FDA avant d'être importés . En outre , les fabricants étrangers doivent suivre les règlements de la FDA avant, pendant et après le produit est importé .

Médicaments vétérinaires et aliments pour animaux

semblables à des médicaments importés pour la consommation humaine , tous les médicaments vétérinaires importés aux États-Unis doivent être approuvés par la FDA . Inspection se produit au port d'entrée pour tous les aliments pour animaux importés et la FDA détruit ou réexportations tous les produits frelatés .

Produits du tabac

importateurs de produits du tabac doivent soumettre des documents à la FDA la liste des ingrédients contenus dans le produit . Ils doivent également soumettre des documents de santé de tabac qui incluent les noms du fabricant et de l'importateur , ainsi que les effets sur la santé dus à son utilisation .