Guide pratique à l'autoclave Validation

" Guide pratique à l'autoclave de validation " est un guide de référence écrit par Raymond G. Lewis , un ingénieur pharmaceutique . Il contient des informations sur la façon d'obtenir la validation des équipements de stérilisation biologique le plus efficace . Autoclave

Un autoclave est un appareil utilisé pour stériliser le matériel biologique par le dynamitage avec de la vapeur très chaude . Avant ces dispositifs peuvent être utilisés dans les projets d'ingénierie pharmaceutique , ils doivent être validés par un organisme de validation de l'autoclave autorisé .
Questions

Parce que la stérilisation inadéquate du matériel de génie pharmaceutique peut avoir répercussions néfastes , l'obtention de la validation autoclave peuvent soustraire des passifs d'affaires potentiels. La validation peut aussi être extrêmement coûteux . Il est important de trouver le moyen le plus rentable d'obtenir la validation .

Matières

Ce guide contient des informations sur les définitions , les niveaux d'assurance de la stérilité , la résistance thermique caractéristiques , la réduction des coûts de réduction de journal , l'approche exagéré , les idées fausses , les approches et les avertissements de validation de base .