Normes internationales de référence

Le manque d'uniformité dans la mesure , d'essai et l'évaluation des matériaux biologiques rend difficile pour les organismes de réglementation , les médecins, les scientifiques et les fabricants de partager des informations et des produits médicaux . L'Organisation mondiale de la Santé (OMS ) a créé le Comité d'experts de la standardisation biologique ( SEBC ) pour guider l'effort des normes internationales . But
matériaux biologiques ne sont pas faciles à standardiser.

matériaux biologiques sont plus difficiles à normaliser que les autres produits . Par exemple, pour trouver un facteur immunitaire dans un produit sanguin , aspects tels que des instruments de laboratoire utilisés , méthodes d'essai, la température du produit , les méthodes de conservation et des stabilisants chimiques peuvent influencer les résultats du test . Le SEBC crée des groupes d'experts internationaux qui se réunissent régulièrement pour évaluer les recommandations et fournissent des conseils dans l'élaboration de normes .
Pays en développement
Qui est concerné par les normes dans les pays en développement .

normalisation internationale de matériel biologique est importante pour le développement des efforts de soins de santé des pays . Une des missions de SEBC est de recommander des normes uniformes pour les laboratoires et les hôpitaux de ces nations , ainsi que l'échange d'informations et de produits peut avoir lieu en toute sécurité .

Vaccins
mesure correctement facteurs immunitaires peuvent compter sur des méthodes d'essai .

La menace des maladies infectieuses en cas de pandémie est l'un des nombreux défis auxquels l'OMS . Le groupe du SEBC pour les vaccins analyse les niveaux et les normes de vaccination , de comparer les résultats de différents laboratoires dans le monde . Alors que les groupes d'experts de formuler des recommandations sur la qualité et la sécurité , c'est aux autorités nationales de se conformer aux normes internationales .