Types de la FDA inspections
La Food and Drug Administration (FDA ) relève de la compétence du ministère de la Santé et des Services sociaux des États-Unis . Il effectue des inspections pour garantir la nourriture, des médicaments , des cosmétiques , du tabac , des produits biologiques et radioactives , et les dispositifs médicaux sont sans danger pour l'usage public . La FDA classe ses inspections de quatre manières différentes : drogue , de la nourriture , et l'équipe ou les inspections solo . Inspections des aliments
Conformément à la Loi sur les aliments , les médicaments et les cosmétiques , les entomologistes de la FDA , des chimistes, des techniciens de l'assainissement , et des microbiologistes alimentaires inspecter des établissements de restauration fabrication pour empêcher les aliments impropres à la consommation d'entrer dans le marché . La FDA considère ces aliments dangereux qui ont été traités avec des pesticides et des produits chimiques de qualité industrielle ou qui ont été teints ou modifié avec des additifs illégalement . En outre, la FDA barres des aliments qui ne sont pas propres ou qui ont commencé à decompose.Food fabricants doivent également suivre " Bonnes Pratiques de Fabrication " de la FDA concernant les plans d'eau et les coordonnées utilisées lors de la production alimentaire . Les inspecteurs vérifient que l'eau n'est pas réutilisé et qu'il ne contient aucune des pathogènes suivants : Escherichia coli , Salmonella , Vibrio cholerae , Shigella , Cryptosporidium parvum , Giardia lamblia , Cyclospora cayetanensis , Toxiplasma gondii , et le Norwalk et les virus de l'hépatite A . Enquêteurs de la FDA cherchent aussi des preuves que les surfaces utilisées pour la préparation des aliments sont désinfectés avec des méthodes qui tuent les organismes qui causent des maladies d'origine alimentaire .
Drug inspections
La FDA inspecte pharmaceutique laboratoires pour garantir la sécurité de leurs produits . Parmi les articles les inspecteurs avis sont les procédures du laboratoire de réception , l'échantillonnage et l'attribution des échantillons de matières premières utilisées dans la production de drogue . En outre , ils examinent visuellement réception et des zones de stockage et de comparer les documents écrits de fonctionnement aux méthodes actuelles du laboratoire de fonctionnement . La FDA examine également des informations de dépistage des drogues et de médicaments choisit de lots spécifiques de subir un examen approfondi de toutes les données. Outre l'inspection des produits , la Food and Drug Administration est responsable de la vérification de l'équipement de fabrication de produits pharmaceutiques pour le calibrage correct et sterility.Inspectors également examiner le programme de stabilité de laboratoire , qui détermine combien de temps les médicaments restent viables pour la consommation si une date d'expiration peut être établie. En outre, ils vérifient que les employés ont reçu la formation nécessaire pour le type de travail qu'ils accomplissent dans le laboratoire .
Équipe et inspections solo
La FDA effectue souvent des inspections en équipe , qui comprend une combinaison du personnel suivant: analystes , des enquêteurs , des microbiologistes, chimistes, et des agents de conformité . Dans le cas d'une inspection de groupe , un chercheur principal responsable de l'équipe tandis que l'analyste enregistre les observations des membres d'équipe selon la FDA "Manuel Enquêtes opérations . " Dans une inspection de l'équipe , l'analyste estime le rapport final, mais l'enquêteur principal a le droit de le modifier pour style.Sometimes , un analyste est également attribué à faire une inspection en solo , devenant le principal enquêteur par défaut . Il mène son enquête et parvient à des conclusions sur la base des directives du "Manuel Enquêtes opérations . " S'il conclut à des violations dans une entreprise alimentaire ou de fabrication de médicaments , l'analyste doit consulter son gestionnaire de bureau de district pour obtenir des conseils sur la façon de procéder en matière de sanctions et des plans de correction .