Quels sont Rx Médicaments
La US Food and Drug Administration est le principal organisme fédéral qui gère la réglementation des médicaments d'ordonnance . Il définit les normes selon lesquelles les médicaments sont approuvés pour usage humain et pour quelles conditions .
Développement
Le développement de médicaments d'ordonnance est principalement réalisée par les sociétés pharmaceutiques . Ces entreprises paient pour la recherche dans l'espoir d'obtenir des brevets et de l'approbation de la FDA , bien que les universités et les organismes gouvernementaux participent également à la recherche de drogues .
Expérimentation animale
selon la FDA , avant qu'un nouveau médicament puisse être approuvé pour des essais humains, il doit subir des tests en laboratoire et sur les animaux. Ce test est effectué pour déterminer si elle sera provisoirement effectuer le travail pour lequel il est exécuté et être sans danger pour les êtres humains .
Human Trials
La FDA exige également que , si le médicament passe à travers les essais sur les animaux , d'une nouvelle série d'essais est réalisée avec des êtres humains afin d'évaluer les effets secondaires et les avantages. Essais humains de nouveaux médicaments sont , par la loi , volontaire .
Approbation
Après les essais sur les animaux et l'homme , les données et les informations sur les médicaments sont soumis à Centre de la FDA pour évaluation et de recherche de drogue . Une équipe de spécialistes d'évaluer les informations et approuver le médicament pour la vente ou le nier.
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