Lois de médicaments sur ordonnance

Législation entourant prescription consommation de drogues a été mis en place pour empêcher la fabrication et la distribution de produits pharmaceutiques brevetés non autorisée . La Drug Enforcement Administration présente les statistiques pour les ventes d'ordonnance non autorisées qui égalent presque celles de substances illégales . Et tandis que les lois régissant l'utilisation de produits pharmaceutiques ont bénéficié de la sécurité publique , les questions entourant la distribution des médicaments sont encore en question . Identification

médicaments d'ordonnance relèvent d'une classification spécifique tel que défini par la Loi fédérale sur les aliments , les médicaments et les cosmétiques . Comme de 1938. Ces lois accordent aliments, les médicaments et les responsabilités en matière de sécurité et de distribution de cosmétiques à la Food and Drug Administration . Les responsabilités incluent la définition de ce type de conditions nécessitent une ordonnance , et la détermination de over-the -counter classifications de drogues . " Rx seulement» ou «légende» doit figurer sur tous les emballages de médicaments qui entrent dans cette catégorie . Comme ceux-ci sont considérés comme des médicaments autorisés , seuls les médecins, optométristes , dentistes et vétérinaires sont habilités à rédiger des ordonnances pour les consommateurs . Mesures d'octroi de licences ont été adoptées pour réglementer leurs fabrication, la vente et la distribution.
Fonction

La Drug Marketing Act de 1988 ordonnance a été mis en place pour réglementer la sécurité et l'efficacité des médicaments . Les produits pharmaceutiques sont soumis à un processus de test par la US Food and Drug Administration avant d'être offert au public . Dans un effort pour protéger les consommateurs , l'emballage de prescription doit énumérer quantités de dosage , la posologie et les effets secondaires possibles ainsi que le nom du médicament et de son niveau d'activité . Ce processus fonctionne à protéger les consommateurs contre les médicaments de qualité inférieure et contrefaits , et réglemente la façon dont ils sont distribués . Et tandis que les applications spécifiques pour chaque médicament sont clairement énoncées , les médecins sont légalement autorisés à prescrire un médicament pour " off label " alternatif ou utilise .

Caractéristiques

le rôle du gouvernement dans l'essai de nouveaux produits pharmaceutiques a été aménagé dans la Loi sur les frais d'ordonnance de 1992 utilisateurs de drogues . c'est un programme conçu pour accélérer le processus d'approbation des médicaments nouvellement créées. Les fabricants de médicaments sont tenus de payer une redevance substantielle de leurs produits testés et approuvés . Modifications à la loi ont été ajoutés depuis lors pour intégrer des mesures supplémentaires qui surveillent la sécurité d'un médicament une fois qu'il a été offert au public . Les frais d'inscription peuvent durer de 500.000 millions de dollars à 1 $ en fonction de ce que les tests de procédures sont nécessaires pour répondre aux normes d'homologation.

Effets

Dans le cadre d'une initiative de soins de santé , l' assurance-maladie amélioration de médicaments sur ordonnance et Loi sur la modernisation de 2003 a été adoptée dans le but d'améliorer la disponibilité des médicaments sur ordonnance pour les personnes âgées . Cette loi portait sur les coûts élevés des médicaments d'ordonnance en offrant un programme spécial dans lequel la haute pourrait recevoir des prix discount. Conçu pour fonctionner en conjonction avec l'assurance-maladie parties A et B , le programme a permis aux aînés de l'achat d'assurance-médicaments par les compagnies d' assurance indépendants . Les entreprises participantes d'assurance et les médecins sont tenus de sélectionner et offrir les médicaments selon les listes définies qui incluent seulement certaines marques et certaines classifications de drogues . L'adoption de cette loi a apporté des changements importants dans la façon dont les médicaments devaient être prescrits et distribués à un grand secteur de la population .
Considérations

À la suite de la Loi sur les frais d'ordonnance utilisateur de drogues de 1992, les délais d'approbation des nouveaux médicaments a été considérablement réduite. Toutefois, cette vitesse dans les essais et l'approbation peut être de placer les consommateurs au risque . Tentatives d'appliquer une partie des fonds du programme vers la surveillance directe aux consommateurs des publicités de médicaments ont échoué en raison du financement inadéquat du gouvernement . En conséquence , les consommateurs sont à risque de recevoir des informations inexactes ou incomplètes au sujet d'un médicament de prescription à travers les médias de publicité directe . Certaines exigences sont en place pour s'assurer que l'information de la drogue est présentée avec précision. Cependant les contre-indications ou l'efficacité des médicaments par rapport à d'autres marques peuvent être omises.