Que sont les essais cliniques sur le cancer ?
Essais cliniques sur le cancer sont conçus pour évaluer des traitements nouveaux ou existants contre le cancer, tels que de nouveaux médicaments, radiothérapies, techniques chirurgicales ou des combinaisons de ces approches. Ces essais sont menés en phases, chaque phase ayant des buts et des objectifs spécifiques.
Essais de phase 1 sont les premières études chez l'homme et sont conçues pour évaluer la sécurité d'un nouveau traitement. Ces essais impliquent généralement un petit nombre de patients et sont menés pour déterminer la dose maximale tolérée (DMT) du traitement.
Essais de phase 2 sont conçus pour évaluer plus en détail la sécurité et l’efficacité d’un nouveau traitement. Ces essais impliquent généralement un plus grand nombre de patients que les essais de phase 1 et sont menés pour déterminer la dose optimale du traitement et évaluer son efficacité préliminaire.
Essais de phase 3 sont des études à grande échelle qui comparent un nouveau traitement aux soins standards. Ces essais sont conçus pour fournir des preuves définitives sur la sécurité et l'efficacité du nouveau traitement.
Essais de phase 4 sont réalisées après qu'un nouveau traitement a été approuvé par la FDA. Ces essais sont conçus pour surveiller la sécurité et l'efficacité à long terme du traitement et pour identifier tout événement indésirable qui n'aurait pas pu être détecté au cours des premières phases du développement clinique.
Essais cliniques sur le cancer offrir aux patients la possibilité d’accéder à de nouveaux traitements potentiellement plus efficaces. Ces essais sont essentiels pour faire progresser la recherche sur le cancer et développer de nouveaux traitements susceptibles de sauver des vies.