Asimadoline effets secondaires
asimadoline est un nouveau médicament prometteur en cours de développement pour le traitement des patients atteints du syndrome du côlon irritable ( IBS ) chez qui la diarrhée est le symptôme prédominant ( IBS - D ) . Actuellement , il n'existe qu'un seul médicament approuvé par la US Food and Drug Administration ( FDA ) pour traiter l'IBS - D , et son utilisation est limitée aux médecins inscrits à un programme spécifique pour traiter les femmes avec de graves IBS -D qui n'ont pas répondu à un autre traitement . IBS
La Clinique Mayo estime qu'une personne sur cinq ont IBS mais que moins de la moitié consulter leur médecin au sujet de leurs symptômes , qui incluent souvent des douleurs abdominales ou des crampes , des ballonnements , gaz, diarrhée et /ou constipation et tabouret mucusy . Patients atteints du SCI sont généralement classés selon leur symptôme prédominant . IBS avec diarrhée ( IBS - D ) , IBS avec constipation ( IBS - C ) et IBS qui alterne entre la diarrhée et la constipation ( IBS -A )
Prévisions
Selon la clinique Mayo , IBS est un trouble fréquent du côlon et ne provoque pas de dommages permanents à vos intestins , ce qui peut se produire avec troubles gastro-intestinaux plus graves , telles que la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn . La plupart des gens qui en souffrent ne connaissent pas les symptômes graves et de nombreuses personnes souffrant d'IBS peuvent gérer leurs symptômes en surveillant leur alimentation , mode de vie et le stress.
Asimadoline
asimadoline est un nouveau traitement qui est en cours d'élaboration par Tioga Pharmaceuticals, Inc. , pour le traitement des patients atteints d'IBS - D . Dans un essai clinique précoce , Tioga rapporté que asimadoline signficantly réduit la douleur , l'urgence , la fréquence des selles et les ballonnements comparé à un placebo (pilules de sucre ) chez les hommes et les femmes . Dans cet essai , asimadoline a dit être généralement bien toléré et n'a pas produit d'effets indésirables liés à la dose administrée. Selon Tioga , asimadoline n'a pas soulevé de problèmes de sécurité sur la base de données de recherche clinique précoce dans plus de 1 100 sujets évalués à ce jour .
Approbation de la FDA
Avant la FDA évalue les données sur les drogues dans le développement , la phase 3 des essais doit être complété . Tioga Pharmaceuticals a annoncé qu'elle avait commencé la phase 3 des essais en Juin 2010 . Ils effectueront deux essais de phase 3 avant que la FDA a suffisamment de données pour déterminer si asimadoline est sûr et efficace pour traiter les patients atteints d'IBS - D .
[ Voir communiqué de presse ]
Side effets
phase test 3 fournira un bon profil de l'efficacité de asimadoline et des effets secondaires qui peuvent survenir pendant le traitement. Ces effets secondaires sont listés dans l' étiquetage des produits de la drogue ainsi que les médecins et les patients sont conscients des risques et des avantages de la thérapie avec asimadoline .