Test de stérilité pharmaceutique

Les tests de stérilité dans un contexte pharmaceutique se réfère en grande partie à un test effectué sur un produit fini et emballé . Le produit testé doit être libre de bactéries, champignons et virus . Test de stérilité peuvent également être effectuées sur les matériaux de laboratoire qui ont été traités pour être stériles avant de les utiliser dans l'analyse . Tests de stérilité du produit

tests de stérilité sur un produit sont effectués pour s'assurer que le produit final est exempt de toute contamination . Tests de stérilité des produits s'appliquent uniquement aux éléments qui doivent être stériles et ont été emballés spécialement pour être stériles , tels que les médicaments injectés .
Méthode

Pour s'assurer que l'article ne soyez pas contaminés tout en étant testé , les produits stériles peuvent être analysés dans les salles blanches spécialement conçus . Armoires flux d'air laminaire sont également utilisés pour effectuer les tests . Les analystes portent des costumes propres et ne mettent leurs mains dans l'armoire pour le test . Ces armoires sont complètement stérile et ont des systèmes d'air spéciaux pour souffler de l'air de l'armoire , résistant tout l'air sale potentiel circulant dans la zone de test .
Raison

la raison tests de stérilité sont effectués est d'assurer la chaîne de fabrication est fait et l'emballage du produit en toute sécurité . Les tests de stérilité sont effectués sur un certain pourcentage de chaque lot de produit , et les échecs se traduisent par l'ensemble du lot est retenu pour les chèques ou refusé la libération .