Quelles sont les différentes phases des essais cliniques

? Essais cliniques sont divisés en phases créés pour recueillir des informations spécifiques sur le traitement ou d'un médicament à l'étude. Quatre phases ou étapes , sont utilisés et chaque phase est conçu pour s'appuyer sur la phase qui la précède. L'essai clinique de phase quatre déterminera la sécurité , si le traitement ou médicament fonctionne , s'il s'agit d'une amélioration par rapport à ce qui est actuellement disponible , et s'il ya des utilisations et des avantages supplémentaires . Phase I

dans la phase l essais , un petit groupe de personnes - environ 20 à 80 - sont utilisés pour la première fois . Les études précliniques ont déjà été effectuées sur des animaux et dans des boîtes de Pétri . Le traitement expérimental ou le médicament sont évaluées pour la sécurité, pour déterminer la plage posologique coffre-fort, et pour déterminer les effets secondaires. Dans cette phase , les recherches permettront de déterminer s'il est préférable de donner le traitement sous forme de comprimés ou par injection , et quelle est la dose la plus élevée qui peut être donné sans effets secondaires . Les participants sont surveillés de près , de sorte que la dose peut être ajustée. La dose est généralement déterminé ce qui est utilisé pour des tests supplémentaires
phase II

Dans les essais de phase II, un grand groupe de personnes - . Environ 100 à 300 - - sont utilisés . Sur la base des résultats de la phase I, le procédé de traitement de donner va maintenant être utilisée et vérifiée par les nouveaux participants pour une efficacité et d'une évaluation plus poussée de la sécurité. Si un montant déterminé de participants bénéficier de ce nouveau traitement avec des effets secondaires acceptables , l'essai clinique sera ensuite aller sur le lll de phase .

Phase III

dans les essais de phase lll , un groupe beaucoup plus important participera - environ 1000 à 3000 . L'efficacité du traitement expérimental ou de drogue sera confirmée , les effets secondaires seront surveillés , une comparaison sera faite à d'autres traitements couramment utilisés , et de l'information va maintenant être collectées pour permettre le traitement expérimental ou de la drogue pour être utilisés . Phase III peut être double- aveugle , selon le site du cancer du sein ; les participants et les chercheurs ne savent pas qui reçoit quel traitement . C'est la dernière étape avant le nouveau médicament est examiné pour approbation par la Food and Drug Administration ( FDA ) .
Phase IV

Les essais de phase lV sont menées après le traitement ou médicament a été approuvé par la US Food and Drug Administration et est maintenant sur le marché . Phase IV implique généralement un grand nombre de personnes et est en place pour déterminer s'il ya des effets secondaires qui n'étaient pas apparents lors des essais de phase lll . En outre , cette phase permettra d'évaluer de nouvelles prestations ou des utilisations pour le nouveau traitement ou médicament .