Un guide pour les recherches clinique des médicaments
La Food and Drug Administration évalue les nouveaux médicaments avant de leur permettre de frapper le marché à travers le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments , ou CDER . Une partie importante du processus d'évaluation est la recherche de médicaments et les essais cliniques . Fonction
Avant de vendre un médicament , une entreprise doit tester et la FDA examine les résultats des tests et de la drogue . Tout d'abord, un médicament doit passer par des tests de laboratoire et les animaux. Ensuite, les essais cliniques humains sont effectuées .
Caractéristiques
essais cliniques se déroule en trois phases , impliquant chacun un nombre croissant de sujets humains . Phase I contient 20 à 100 participants , Phase II implique jusqu'à plusieurs centaines de sujets de test , tandis que la recherche de phase III est menée sur plusieurs centaines de milliers de participants humains .
Échéancier Photos Photos
phase I des essais nécessite six à neuf mois , la phase II a souvent lieu sur plusieurs mois à trois ans, tandis que la phase III prend environ un à quatre ans d'essais .
éthiques et juridiques qui régissent la pratique médicale sont en place des essais cliniques pour assurer la sécurité du patient . Une équipe d'essai clinique sera typiquement constituée de médecins, d'infirmières , d'autres professionnels de soins de santé et les travailleurs sociaux .
Considérations
