Définition du protocole clinique
Selon l'Institut national de la santé des États-Unis , le protocole clinique à long terme est le plan d' étude développés pour la réalisation d'un essai clinique . En général , un essai clinique est une étude de recherche chez l'homme avec des protocoles établis qui est de la santé ou biomédical connexe. Plan d' Protocole Avant de procéder à un essai clinique , un plan est créé pour protéger le bien-être des participants . Le plan prévoit également l'intention de l'essai clinique pour répondre aux questions spécifiques . Le protocole définit le type de personnes requises pour participer à l'essai , ce qui teste à effectuer , les procédures , les délais de l'étude et ce que les médicaments et les dosages seront
participants professionnels donnés .
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Établir le protocole pour un essai clinique implique les chercheurs chargés de l' essai et l'équipe clinique . L'équipe peut être composée de médecins, d'infirmières , de professionnels de soins de santé et les travailleurs sociaux en fonction de la recherche spécifique en cours.
Recherche participants
protocoles sont nécessaires pour déterminer qui peut être un participant à l'essai clinique . Les critères sont établis appelé " inclusion /exclusion " de veiller à ce que les résultats de l'essai sont fiables . Par exemple , le protocole d' un essai clinique sur le diabète peut exiger que les personnes atteintes de la maladie . D'autres facteurs de protocole peuvent être l'âge d'une personne , un traitement antérieur ou le sexe . Ces questions et bien d'autres facteurs peuvent inclure ou exclure une personne de participer .
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