Pourquoi la FDA l'autorisation est si difficile
Le US Food and Drug Administration ( FDA ) est habilité à examiner chaque nouvel aliment , cosmétique , radioactifs et produit pharmaceutique pour sa sécurité et son efficacité. Le processus d'examen est rigoureux et prend des années souvent . Entreprises et aux citoyens Beaucoup se demandent pourquoi la FDA est si stricte . Processus
le processus d'autorisation de la FDA pour les médicaments pharmaceutiques est le plus de temps . Selon Drugs.com , " une fois qu'une entreprise développe un médicament , il subit ans autour de trois ans et demi de tests de laboratoire avant qu'une demande soit faite à l' [ FDA ] pour commencer à tester le médicament chez l'homme . Seul en 1000 des composés que les tests de laboratoire entrer fera jamais à l'essai humain " . La phase de tests sur les humains est de six ans , et le processus d' examen final de la FDA prend habituellement deux à trois ans . Un médicament succès aura plus d'une décennie à compléter autorisation de la FDA La FDA
sécurité
justifie ses normes élevées en faisant appel à sa mission : . " La protection de la santé publique en assurer la sécurité , l'efficacité et la sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire , des vaccins et autres produits biologiques , dispositifs médicaux, l'approvisionnement alimentaire de notre pays , les cosmétiques, les compléments alimentaires et les produits qui dégagent un rayonnement " . Afin de se conformer à ce mandat , la FDA affirme que le long processus d'examen est nécessaire . Seul un tel processus rigoureux peut garantir que les entreprises ne vendent pas de produits nocifs pour les consommateurs.
Ressources limitées
La FDA est également limitée par ses ressources . Avec un mandat aussi vaste , la FDA étudie toujours une vaste gamme de produits . Bien qu'il existe près de 12 000 membres du personnel travaillant pour la FDA , ce n'est pas suffisant pour assurer un examen rapide de chaque produit .