Qu'est-ce qu'un environnement GMP

Bonnes pratiques de fabrication - autrement connu comme GMP - lignes directrices ont été établies par la US Food and Drug Administration pour respecter les normes définies pour la fabrication de médicaments et d'autres produits ? . Identification

fabricants de produits alimentaires , les laboratoires pharmaceutiques et sociétés de biotechnologie sont nécessaires pour maintenir un environnement GMP en respectant les directives de la FDA pour ces pratiques . BPF s'assurer que les produits répondent aux normes de qualité en cours de fabrication dans quatre domaines: . L'identité , la pureté , la qualité et la force
Caractéristiques

La FDA a mis en place des lignes directrices spécifiques pour les BPF concernant la le développement et la fabrication de médicaments . Il s'agit d' une échelle mobile est utilisé en conjonction avec la phase particulière du développement d' un médicament. Dans ce qui est considéré la première phase de la promotion d'un médicament , les règlements peuvent être suivis de manière plus lâche , mais une fois le produit atteint la phase trois et fabrication commence , le strict respect des BPF est attendue.

Mondial considérations
Le

Selon l'Académie de conformité européenne , en date du 25 Août 2010, la FDA et l'Agence européenne ont commencé à travailler vers un effort commun pour rationaliser inspections des BPF pharmaceutiques à l'échelle internationale . L'objectif de cette initiative est de permettre à plus de fabricants à inspecter , tout en évitant le dédoublement des inspections .