Responsabilités dans les affaires réglementaires
Le Bureau des affaires réglementaires est une division de la Food and Drug Administration . Il sert de bureau principal de la FDA pour l'ensemble des activités et des fournitures sur le terrain d'entrée sur des questions telles que les importations , les inspections et la structure de l'application policies.The de l'ORA est celui qui est composé de cinq bureaux . Ce sont les bureaux de gestion des ressources , des opérations régionales , de l'exécution , et les enquêtes criminelles . Bureau de la gestion des ressources
Le Bureau de la gestion des ressources est le bureau principal de la FDA . Il initie , coordonne et offre des contrats réglementaires spécifiques à des pays étrangers . Il fournit également une orientation stratégique à d'autres composants de l'agence en ce qui concerne les accords à l'étranger pays .
Le bureau apporte une aide technique pour le programme d'assurance-qualité ORA , qui assure que la cohérence et la pertinence sont provoqués par des enquêtes et des inspections sur le terrain . Il développe également des affectations de personnel proposées ainsi que des plans opérationnels à long et à court terme . Le Bureau de la gestion des ressources identifie les exigences de gestion - données pour les systèmes d'information et évalue les données de terrain performances et les réalisations globales . En outre, il met en place et assure un stockage à l'échelle nationale des données qui proviennent des bureaux extérieurs .
Bureau des opérations régionales
Ce bureau gère toutes les opérations de terrain de l'agence sur l'associé au nom du commissaire . Elle développe et délivre des instructions qui affectent les activités de terrain , et il établit des mesures de champ conformité sur la base de la politique de l'agence . Ce bureau coordonne également des programmes consommateur l'information sur le terrain et fournit des informations en temps opportun sur le terrain.
Le bureau sert de point focal pour l'agence dans le maintien de la politique et des activités qui assurent la sécurité et l'efficacité des produits qui ont réglementaire international été importés . Il élabore des recommandations du bureau du commissaire associé qui se rapportent à des problèmes agence de l'ordre.
Bureau de l'application
Ce bureau conseille le commissaire adjoint et les autres fonctionnaires de l'agence sur les questions de conformité que les objectifs de développement de la politique de l'impact , la mise en œuvre et des programmes à longue portée . Il coordonne et évalue les efforts de conformité de l'organisme aussi . Le bureau favorise également la prise de conscience de l'agence de la nécessité d'agir rapidement pour assurer le respect par les industries réglementées.
Le bureau évalue et coordonne les actions juridiques visant à assurer la conformité à la politique réglementaire répondant aux objectifs de l'application . En outre, le Bureau de l'application résout les appels concernant les questions de conformité .
Bureau des enquêtes criminelles
Ce bureau a été créé pour fournir à la FDA avec une entité à mener et de coordonner enquêtes criminelles . Les agents de ce bureau utilisent des techniques de répression fédéraux lors d'enquêtes sur de présumées infractions criminelles aux lois fédérales . Il se concentre sur les violations qui peuvent présenter un danger pour la santé publique .
En outre, il examine d'autres activités telles que la fabrication et la vente de médicaments non homologués , tout type de fraude se rapportant à l'industrie , la falsification des produits et falsification .
