Sécurité GMP
Bonnes pratiques de fabrication (BPF ) se réfère à un système de contrôle de la qualité maintenue par la US Food and Drug Administration ( FDA ) . Les chapitres IV et V de la Loi fédérale sur les aliments , les médicaments et les cosmétiques autorisent la FDA pour établir et réglementer directives GMP . Directives Caractéristiques BPF s'appliquent aux fabricants de produits alimentaires , les produits biologiques , les médicaments et les dispositifs médicaux . Ces lignes directrices comprennent des règlements pour l'assainissement , la propreté , la tenue de registres , la validation des processus et les qualifications du personnel . Directives
Fonction
BPF garder la sécurité des consommateurs en veillant produits sont sûrs et efficaces . Les consommateurs ne peuvent généralement pas détecter les produits dangereux , puisque les produits contaminés ou dangereux regardent souvent et le même goût que des produits sûrs .
Considérations
directives GMP sont large et générale , permettant aux fabricants la flexibilité dans la façon dont ils conçoivent leurs systèmes de qualité et les procédés de fabrication .
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