Exigences d'étiquetage pour les produits médicamenteux humaines

Environ 1,5 million erreurs de médicaments évitables se produisent chaque année aux États-Unis , selon un livre blanc présenté à l' American College of Physicians Fondation en 2007 les Américains prennent un nombre croissant de prescription et over-the -counter . ( OTC) de médicaments d' aujourd'hui . Le nombre moyen de médicaments d'ordonnance l'adulte moyen prend est de sept à 10. Américains âgés prennent du 19 au 27 différentes exigences du label products.Drug médicament à usage humain sont d'une grande inquiétude, car autant que la moitié des adultes américains ont des compétences en littératie en santé limitées et les différences de formulation et de styles d'étiquettes sur les médicaments humains peut être difficile pour beaucoup à comprendre. La FDA a travaillé pour créer des étiquettes de médicaments plus uniforme et compréhensible . Règlements de la FDA pour les étiquettes de médicaments sur ordonnance
Il n'y jusqu'à 50 différents types d'étiquettes de médicament , sur la base de la réglementation de l'Etat .

La Food and Drug Administration (FDA ) exige que toutes les étiquettes de médicaments d'ordonnance contiennent le nom du médicament , le nom et l' adresse de la pharmacie de distribution du médicament , et le numéro de série ou du lot pour ce lot de médicaments .

exigences de l'étiquette inclut le nom du médecin , le nom du patient et les instructions d'utilisation .
Insérez exigences d'étiquetage
Le Indications complémentaires doivent être fournies autre que ce qui est sur ​​l'étiquette du contenant .

La FDA exige également que les médicaments d'ordonnance sont livrés avec des inserts d'information ou de la paperasserie ajoutée qui comprend un résumé de la preuve scientifique étayant l'utilisation de la médecine comme un médicament à usage humain , les conditions, il est utilisé pour et les contre-indications à l'utilisation ( quand il ne devrait pas être utilisé ) .

doses , la force et la date d'expiration doit être répertorié . Les effets secondaires , les interactions avec d'autres médicaments , les informations de dépendance , et le stockage et la manutention doivent être inclus dans des médicaments d'ordonnance humaines.

Le médicament doit venir avec une liste d'ingrédients et de certains ingrédients doivent porter des avertissements supplémentaires , tels que les médicaments qui comprennent certains colorants alimentaires , l'aspartame et les sulfites .

de gré à gré exigences d'étiquetage
Le Over-the- counter médicaments ont également des exigences en matière d'étiquetage .

Over-the -counter ) OTC ) des produits pharmaceutiques humains ont aussi des exigences de l'étiquette. Ils doivent avoir l'utilisation des informations détaillées et d'avertissement , une liste d'ingrédients et d'indiquer la destination des produits . Les orientations pour les différents âges et les populations doivent figurer sur l'étiquette ainsi que des informations sur le stockage et les ingrédients spécifiques, tels que la quantité de sodium qu'elle peut contenir.

De gré à gré les étiquettes des médicaments contiennent également la date d'expiration , le lot ou numéro de lot , le nom et l'adresse du fabricant , et des informations surdosage .